评估内窥镜经肛门直肠切除术与标准经腹腹腔镜直肠癌直肠切除术的疗效、发病率和功能结果 (ETAP)

中低位直肠癌的标准手术治疗是全直肠系膜切除术 (TME)。 TME 最初通过开放手术进行，显示出改善了局部控制并降低了泌尿生殖系统的发病率。 腹腔镜方法已通过几项随机对照试验得到验证：腹腔镜方法可为患者提供更好的术后恢复、较低的伤口疝气风险和可比的肿瘤学结果。 然而，转换为开放程序的风险仍然很大。

内窥镜经肛门直肠切除术允许逆行直肠系膜切除术，通过特定的中等成本设备进行整个盆腔解剖。 然后通过更简短的经腹腹腔镜步骤完成手术，以在结肠低位吻合术之前游离结肠并结扎肠系膜下血管。 这种方法的独创性是通过额外的腹膜途径进行手术解剖，没有腹膜和腹部伤口创伤。 重点关注以自然孔道为手术入路的微创盆腹腔镜手术领域的新技术改进。 这种方法提供了更近和更好的盆腔解剖平面暴露，可以提高肿瘤质量和盆腔神经保护。 它可能对术后患者的预后有利。 然而，癌症复发的比率和类型以及功能结果必须在对照研究中进行评估。 通过早期临床系列，该技术已被证明是可行和可重复的。 转化率似乎低于公布的腹腔镜方法率，明显低于 10%。 综合发病率 (27.8%)， R1 切除* (6%)、直肠系膜宏观完整性 (100%) 似乎与腹腔镜方法结果相当。 然而，必须在比较研究中评估功能结果以及泌尿系统发病率。 在初步回顾性比较 (n=72) 中，我们建立了可比较的肿瘤学质量标准（R1 切除 5.9% vs 10.5% p = 0.74，3 级直肠系膜完整性 57.5 vs 56.2 p = 0.99），较低的开放手术转化率（2.9% vs 23.6%） p 0.011），住院时间更短（8 vs 9 天 p 0.038）。 还建立了可比较的发病率（Dindo 1-4 27% vs 34% p 0.52）和功能结果（Kirwan 1/2 80.3% vs 80.6% p 0.94）。 这些数据需要确认。 迄今为止，已经通过初步研究对内窥镜经肛门直肠切除术进行了评估，包括几个证明该技术可行性并显示出低发病率的简短系列。 对于一些作者来说，经肛门入路的好处在疑难病例（例如男性患者和狭窄的骨盆）中非常重要。 最近，发表了两项非随机比较研究，其结论与我们的研究接近。

研究者提议，在 GRECCAR 小组的支持下，开展一项以肿瘤学非劣效性（R1 切除率）为主要目标的全国性、多中心、开放标签的随机研究，比较内窥镜经肛门直肠切除术与标准经腹腹腔镜直肠切除术，用于需要人工结肠肛门吻合术的低位直肠癌。 就术后短期结果、转换为开放手术的风险、伤口疝气的风险而言，通过 ETAP 手术对患者有明显的预期益处。该试验还可以在解剖质量、质量和质量方面显示出显着优势标本，神经保存的质量。