血圧と心血管リスク因子に対する硬化豚肉ペプチドの影響 (PocPep-CVD)

ムルシアのカトリック大学 (UCAM) では、食事制限を伴う 2 群のクロスオーバー臨床試験が評価されます。

UCC の計算を満たすために、50 人のボランティアの募集が試みられます。 50 人の患者は 2 つのグループ (25 対 25) に分けられます。 1 つのグループには、10 か月を超えるタンパク質分解の乾燥硬化ポーク ハム (介入製品) が与えられ、もう 1 つのグループには、加熱された未硬化のハム (対照製品) がそれぞれ 1 か月間与えられます。 2週間のウォッシュアウトの後、グループはさらに1か月間交換されます. このようにして、各グループは調理済みハムと生ハムを各腕に​​ 28 日間摂取します。

ポークハム 本研究では、同じ生肉からの 2 種類のポークハムを使用します。介入製品として 10 か月以上の乾燥硬化プロセスを行った乾燥硬化ポークハムと、対照製品として調理済みの未硬化ハムです。 どちらの製品も真空バッグで購入され、安全情報 (有効期限、栄養成分、保管情報) が表示されます。

血圧にも影響を与える可能性のあるナトリウム摂取量を減らすために、塩分を減らした乾燥生ハムが使用されます. このようなハムは、市場に出回っている同様の製品よりも 25% 低い塩分を含んでいます (3.7g 対 4.5g/100g) (同封の可能性のあるハムのリーフレットを参照してください)。

乾燥生ハム (80g) は、ボランティア (湿度 50%) によって毎日摂取されます。 BPは次のよ​​うに測定されます。 より高い水分含有量 (湿度 70%) を相殺するために、より多くの調理済みハムが対照群 (100g) に与えられます。 また、調理済みハムには 2.5g の塩/100g が含まれています。 塩分摂取量をコントロールするために、制限食リストもボランティアに与えられます。

志願者 平均収縮期動脈圧＞１３０ｍｍＨｇ及び拡張期＞８０ｍｍＨｇで、全体的に健康な３５～６０歳の白人男性及び女性が募集される。 除外基準は次のとおりです。喫煙者、真性糖尿病、診断および治療された高血圧、心血管イベントの病歴（脳卒中、心筋梗塞または末梢血管疾患）、投薬：降圧薬、血管拡張薬、脂質低下療法および魚油サプリメントおよび研究中（他のすべてのサプリメントはケースバイケースで評価されます）.

体重、身長、体格指数、胴囲は、試験の開始時に有資格の看護師によって測定されます。 過度の塩分摂取を避けるために、研究の開始時に制限された食品のリストが提供されます。

さらに、研究期間中、連続しない 3 日間 (そのうちの 1 つは日曜日) に 3 回の 24 時間摂取調査が実施されます。 食生活と塩分摂取量に関する別の調査も、ハムごとに 1 回とウォッシュ アウト期間に 3 回実施されます。

血圧測定 血圧は 2 つの異なるアプローチで測定されます。

24 時間歩行モニタリング。 24時間の記録は、4つの異なる時点（対照製品の前/後および介入製品の前/後）で、研究に含まれるすべてのボランティアに対して評価されます。 ボランティアは採血のために指名され、適切に校正されたデジタルマノメーター装置OMRON M24/7 BP5が各ボランティアに設置されます。

血圧のホーム自動モニタリング。 血圧の自動測定は、スペイン高血圧学会、スペイン高血圧協会 (SEHLELHA) および欧州高血圧学会 (ESH) の推奨に従って、各介入中に 3 回実行されます。 診療所での最初の予約日に、個人は自宅で血圧を自動測定する方法を教えられ、利き腕が決定されます。 適切に校正されたデジタル圧力計装置 OMROM 705CP が各ボランティアに短期間提供されます。 BP は、次のように、各介入製品 (生ハムと調理済みハム) の間に 3 回測定されます。 3 つの異なる日、ボランティアは 1 日 3 回 (朝食前、豚肉を食べてから 2 時間後、できれば昼食前)、夕食前に測定するよう求められ、各測定は約 1 分間隔で 3 回繰り返されます。 ボランティアは、この位置で 5 分間休んだ後、座って血圧を測定します。彼は、喫煙、食物またはカフェイン飲料 (コーヒー、紅茶、またはコーラ) の摂取、または運動 (階段の上り下りを含む) を行う前の 30 分間は行いません。測定。 測定は利き腕で行います。 収縮期および拡張期の血圧測定値が記録されます。 3 つの測定値の平均は、すべての分析に使用されます。

生化学的パラメーター 採血は、各フェーズ (塩漬けポークハム/調理済みハム) の前と、そのような摂取の終了後に行われ、その後 2 週間のウォッシュアウト期間 (合計 4 時点) が続きます。 血液分析は、少なくとも8時間の絶食後に行われます。

血中脂質プロファイル (総コレステロール、HDL、LDL、およびトリグリセリド);ヘモグラム、血漿グルコース、クレアチニン、アルブミン、尿酸が測定されます。

血漿は、場合によってはC反応性タンパク質、フィブリノーゲン、インターロイキンなどのさらなる分析のために収集され、-80ºCで保存されます。

参加者は、24 時間の採尿を提供するよう求められ、24 時間の採尿について書面および口頭で指示が与えられます。 その日の最初の尿は廃棄され、次の 24 時間のすべての尿は、提供される標準的な容器に集められます。 コレクションの総量は、ボランティアによって測定されます。 24 時間の尿量が 250 mL 未満の場合、または収集のタイミングが 20 ～ 28 時間の範囲外になった場合、尿収集は拒否されます。 標準的な手順に従って、尿中のナトリウムとカリウムをイオン選択電極法で測定します。

毎日の塩分摂取量は、摂取されたすべてのナトリウムが塩化ナトリウムの形であると仮定して、24 時間の尿中ナトリウム排泄量の計算に基づいて推定されます。