Effekter av spekede svinekjøttpeptider på blodtrykk og kardiovaskulære risikofaktorer (PocPep-CVD)

En to-arms cross-over klinisk studie med en diettkontroll vil bli vurdert ved det katolske universitetet i Murcia (UCAM).

Det vil bli forsøkt rekruttering av 50 frivillige for å oppfylle UCC-beregningene. De 50 pasientene vil bli delt inn i to grupper (25 mot 25). Den ene gruppen vil motta tørrstekt svineskinke på >10 måneders proteolyse (intervensjonsprodukt) mens den andre får kokt, uspeket skinke (kontrollprodukt), hver i en måned. Etter to ukers utvasking vil gruppene byttes for en ekstra måned. På denne måten vil hver gruppe ta kokt skinke og tørrstekt svineskinke i 28 dager hver arm.

Svineskinker To svineskinker fra samme råkjøtt vil bli brukt i denne studien: tørrstekt svineskinke med >10 måneders tørrherdingsprosess som intervensjonsprodukt og kokt, uherdet skinke som kontrollprodukt. Begge produktene vil bli kjøpt i vakuumposer og merket med sikkerhetsinformasjon (utløpsdato, ernæringsmessig sammensetning og lagringsinformasjon).

Tørrstekt skinke med redusert salt vil bli brukt for å redusere natriuminntaket som også kan påvirke blodtrykket. Slik skinke inneholder 25 % mindre salt enn tilsvarende produkter på markedet (3,7 g vs. 4,5 g/100 g) (se vedlagte brosjyre for en eventuell skinke).

Tørrstekt skinke (80 g) vil bli tatt daglig av de frivillige (50 % fuktighet); BP vil bli målt som følger. For å motvirke høyere vanninnhold (70 % fuktighet), vil en høyere mengde kokt skinke gis til kontrollgruppene (100g). Dessuten inneholder kokt skinke 2,5 g salt/100 g, som er i forhold til 2,96 g salt/80 g saltskinke med redusert saltinnhold. En restriksjonsliste mat vil også bli gitt til de frivillige for å kontrollere saltinntaket.

Frivillige Kaukasiske menn og kvinner, i alderen 35-60 år, med god generell helse med et gjennomsnitt på systolisk arterielt trykk >130 mmHg og diastolisk > 80 mmHg vil bli rekruttert. Eksklusjonskriterier er: røykere, diabetes mellitus, diagnostisert og behandlet hypertensjon, historie med kardiovaskulære hendelser (hjerneslag, hjerteinfarkt eller perifer vaskulær sykdom), medisiner: antihypertensiva, vasodilatorer, lipidsenkende terapier og fiskeoljetilskudd med mindre du er villig til å avslutte behandlingen før og under studiet (alle andre tillegg vil bli vurdert fra sak til sak).

Vekt, høyde, kroppsmasseindeks og midjeomkrets vil bli målt i begynnelsen av studiet av kvalifiserte sykepleiere. En liste over begrenset mat vil bli gitt i begynnelsen av studien for å unngå overdreven saltforbruk.

Dessuten vil tre 24-timers inntaksundersøkelser bli utført i tre dager uten påfølgende (en av dem på søndag) i løpet av studien. En annen undersøkelse angående deres kostholdsvaner og saltinntak vil også bli utført tre ganger, en gang med hver skinke og i utvaskingsperioden.

Blodtrykksmålinger Blodtrykket vil bli målt med to forskjellige tilnærminger: 24-timers ambulant overvåking av BP.

24 timers ambulant overvåking. En 24-timers registrering vil bli vurdert til alle de frivillige som er inkludert i studien på fire forskjellige tidspunkter (før/etter kontrollprodukt og før/etter intervensjonsprodukt). Frivillige vil bli oppnevnt for en blodekstraksjon og en digital manometerenhet OMRON M24/7 BP5 riktig kalibrert vil bli installert på hver frivillig.

Hjemme auto-overvåking av BP. Automåling av BP vil bli utført etter anbefalingene fra det spanske foreningen for hypertensjon, den spanske ligaen mot hypertensjon (SEHLELHA) og den europeiske foreningen for hypertensjon (ESH) tre ganger under hver intervensjon. På dagen for første avtale på legekontoret vil enkeltpersoner bli lært hvordan de automatisk måler BP hjemme og den dominerende armen vil bli bestemt. En digital manometerenhet OMROM 705CP riktig kalibrert vil bli gitt til hver frivillig for en kort periode. BP vil bli målt 3 ganger i løpet av hvert intervensjonsprodukt (spekeskinke og kokt skinke) som følger. De tre forskjellige dagene vil den frivillige bli bedt om å måle tre ganger per dag (før frokost, 2 timer etter svinekjøttforbruk -fortrinnsvis før lunsj- og før middag), og hver måling vil bli gjentatt tre ganger, med omtrent ett minutts mellomrom. Den frivillige vil måle blodtrykket sitt etter å ha hvilet 5 minutter i denne posisjonen, han vil ikke røyke, innta mat eller koffeindrikker (kaffe, te eller cola), eller trene (inkludert trappegang) i løpet av de siste 30 minuttene før tidspunktet for mål. Målinger vil bli gjort i den dominerende armen. De systoliske og diastoliske blodtrykksavlesningene vil bli registrert. Gjennomsnittet av de tre målene vil bli brukt for alle analyser.

Biokjemiske parametere Blod vil bli tatt før hver fase (spekeskinke/kokt skinke) og etter slutten av slike inntak, etterfulgt av en 2 ukers utvaskingsperiode (totalt 4 tidspunkter). Blodanalyse vil bli utført etter faste i minst 8 timer.

Blodlipidprofil (totalkolesterol, HDL, LDL og triglyserider); hemogram, plasmaglukose, kreatinin, albumin og urinsyre vil bli målt.

Plasma vil bli samlet inn og lagret ved -80ºC for videre analyse som C-reaktivt protein, fibrinogen og interleukiner hvis tilfellet.

Deltakerne vil bli bedt om å gi en 24-timers urinsamling og de vil få skriftlige og muntlige instruksjoner for 24-timers samlingen. Dagens første urin vil bli kastet og all urin i løpet av de påfølgende 24 timene vil bli samlet i standard beholdere som vil bli levert. Totalt volum av samlingen vil bli målt av de frivillige. Urinsamlinger vil bli avvist hvis 24-timers urinvolumet var mindre enn 250 ml, eller hvis tidspunktet for oppsamlingen falt utenfor området 20-28 timer. I samsvar med standardprosedyren vil urin-natrium og kalium bli målt ved bruk av ionevelgende elektrodemetode.

Daglig saltinntak vil bli estimert basert på beregning av 24-timers natriumutskillelse i urin under antagelse om at alt inntatt natrium var i form av natriumklorid.