腌猪肉肽对血压和心血管危险因素的影响 (PocPep-CVD)

穆尔西亚天主教大学 (UCAM) 将评估一项带有饮食控制的双臂交叉临床研究。

将尝试招募 50 名志愿者以完成 UCC 计算。 50 名患者将被分为两组（25 对 25）。 一组将接受超过 10 个月蛋白水解的干腌猪肉火腿（干预产品），而另一组将接受煮熟的未腌制火腿（对照产品），每组为期一个月。 两周结束后，这些小组将再交换一个月。 这样，每组每只手臂服用熟火腿和干腌猪肉火腿28天。

猪肉火腿 本研究将使用来自同一生肉的两种猪肉火腿：干腌过程超过 10 个月的干腌猪肉火腿作为干预产品，未腌制的熟火腿作为对照产品。 两种产品都将以真空袋形式购买，并贴上安全信息标签（有效期、营养成分和储存信息）。

将使用低盐干腌火腿，以减少可能影响血压的钠摄入量。 这种火腿的含盐量比市场上的同类产品低 25%（3.7 克对 4.5 克/100 克）（参见随附的可能火腿的传单）。

志愿者每天服用干腌火腿（80克）（湿度50%）； BP 将按如下方式测量。 为了抵消较高的水分含量（70% 湿度），将向对照组（100 克）提供更多的熟火腿。 此外，熟火腿含盐量为2.5g/100g，与减盐干腌火腿含盐量为2.96g/80g有关。 还将向志愿者提供限制清单食物，以控制盐的摄入量。

招募白人男性和女性，年龄在 35-60 岁之间，一般健康状况良好，平均动脉收缩压 > 130 毫米汞柱，舒张压 > 80 毫米汞柱。 排除标准是：吸烟者、糖尿病、诊断和治疗的高血压、心血管事件史（中风、心肌梗塞或外周血管疾病）、药物：抗高血压药、血管扩张剂、降脂疗法和鱼油补充剂，除非愿意在和学习期间（所有其他补充剂将根据具体情况进行评估）。

体重、身高、体重指数和腰围将在研究开始时由合格护士测量。 研究开始时将给出一份限制食物清单，以避免摄入过多的盐。

此外，在研究期间将连续三天（其中一天在星期日）进行三个24小时摄入量调查。 另一项关于他们的饮食习惯和盐摄入量的调查也将进行三次，一次是每个火腿，一次是在清洗期。

血压测量 将使用两种不同的方法测量血压： 24 小时动态血压监测。

24小时动态监测。 将在四个不同的时间点（对照产品之前/之后和干预产品之前/之后）对研究中包括的所有志愿者进行 24 小时记录评估。 将指定志愿者进行血液提取，并将为每位志愿者安装经过适当校准的数字压力计设备 OMRON M24/7 BP5。

家庭血压自动监测。 在每次干预期间，将根据西班牙高血压学会、西班牙抗高血压联盟 (SEHLELHA) 和欧洲高血压学会 (ESH) 的建议进行 3 次血压自动测量。 在医生办公室首次预约的那天，个人将学习如何在家中自动测量血压并确定优势臂。 将在短时间内为每位志愿者提供经过适当校准的数字压力计设备 OMROM 705CP。 每次介入产品（腌猪肉火腿和熟火腿）期间将测量 3 次 BP，如下所示。 三个不同的日子，志愿者将被要求每天测量三次（早餐前，食用猪肉后2小时 - 最好是午餐前 - 和晚餐前），每次测量将重复三次，间隔约一分钟。 志愿者在这个位置休息5分钟后坐着测量血压，他不会在之前30分钟内吸烟，摄入食物或咖啡因饮料（咖啡，茶或可乐），或运动（包括爬楼梯）测量。 测量将在优势臂上进行。 将记录收缩压和舒张压读数。 三个测量值的平均值将用于所有分析。

生化参数 在每个阶段（腌制猪肉火腿/熟火腿）之前和此类摄入结束之后采集血液，然后是 2 周的洗脱期（总共 4 个时间点）。 将在禁食至少 8 小时后进行血液分析。

血脂谱（总胆固醇、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白和甘油三酯）；将测量血象、血浆葡萄糖、肌酸酐、白蛋白和尿酸。

血浆将被收集并储存在 -80ºC 以供进一步分析，例如 C 反应蛋白、纤维蛋白原和白细胞介素（如果有的话）。

参与者将被要求提供 24 小时尿液收集，他们将收到关于 24 小时收集的书面和口头说明。 当天的第一次尿液将被丢弃，接下来 24 小时内的所有尿液将收集在将提供的标准容器中。 收集的总量将由志愿者测量。 如果 24 小时尿量少于 250 毫升，或者如果收集时间超出 20-28 小时的范围，则尿液收集将被拒绝。 按照标准程序，将使用离子选择电极法测量尿钠和尿钾。

每日盐摄入量将根据 24 小时尿钠排泄量的计算进行估算，假设摄入的所有钠均以氯化钠的形式存在。