경화 돼지고기 펩타이드가 혈압 및 심혈관 위험인자에 미치는 영향 (PocPep-CVD)

무르시아 가톨릭 대학교(Catholic University of Murcia, UCAM)에서 식이 조절과 함께 양군 교차 임상 연구를 평가할 예정입니다.

UCC 계산을 이행하기 위해 50명의 자원 봉사자를 모집합니다. 50명의 환자를 두 그룹(25 대 25)으로 나눕니다. 한 그룹은 10개월 이상 단백질 분해된 건조 경화 돼지고기 햄(개입 제품)을 받고 다른 그룹은 각각 한 달 동안 익힌 비경화 햄(대조 제품)을 받습니다. 2주가 지나면 그룹이 한 달 더 교체됩니다. 이런 식으로 각 그룹은 각 팔에 28일 동안 익힌 햄과 건조된 돼지고기 햄을 섭취하게 됩니다.

돼지고기 햄 동일한 생고기에서 추출한 2개의 돼지고기 햄이 본 연구에서 사용됩니다. 개입 제품으로 10개월 이상의 건조 경화 과정을 거친 건조 경화 돼지고기 햄과 대조 제품으로 요리된 비경화 햄입니다. 두 제품 모두 진공 백에 포장되어 있으며 안전 정보(유통기한, 영양 성분 및 보관 정보)가 표시된 라벨이 붙어 있습니다.

BP에도 영향을 미칠 수 있는 나트륨 섭취를 줄이기 위해 소금을 줄인 건조 경화 햄을 사용할 것입니다. 이러한 햄은 시중의 유사한 제품(3,7g 대 4,5g/100g)보다 염분이 25% 더 적습니다(동봉된 가능한 햄의 전단지 참조).

건조 경화 햄(80g)은 자원봉사자가 매일 섭취합니다(습도 50%). BP는 다음과 같이 측정됩니다. 높은 수분 함량(습도 70%)에 대응하기 위해 대조군에 더 많은 양의 조리된 햄을 제공합니다(100g). 게다가 익힌 햄은 2.5g/100g의 소금을 함유하고 있는데 이는 2,96g 소금/80g 저염 건식 햄과 관련이 있습니다. 소금 섭취를 통제하기 위해 제한 목록 음식도 자원 봉사자들에게 제공됩니다.

평균 수축기 동맥압 >130 mmHg 및 이완기 >80 mmHg의 양호한 일반 건강을 가진 35-60세의 백인 남성 및 여성 지원자가 모집됩니다. 제외 기준은 흡연자, 당뇨병, 고혈압 진단 및 치료, 심혈관 사건(뇌졸중, 심근 경색 또는 말초 혈관 질환) 병력, 약물: 항고혈압제, 혈관 확장제, 지질 저하 요법 및 어유 보충제입니다. 연구 중(다른 모든 보충 자료는 사례별로 평가됨).

자격을 갖춘 간호사가 연구 시작 시 체중, 신장, 체질량 지수 및 허리 둘레를 측정합니다. 과도한 소금 섭취를 피하기 위해 연구 시작 시 제한된 음식 목록이 제공됩니다.

게다가, 연구 기간 동안 연속되지 않는 3일 동안(그 중 하나는 일요일에) 3개의 24시간 섭취 설문조사가 실시될 것입니다. 이들의 식습관과 염분 섭취량에 대한 또 다른 설문조사는 각 햄당 한 번씩, 세척 기간에 한 번씩 총 3회 실시될 예정입니다.

혈압 측정 혈압은 두 가지 접근 방식으로 측정됩니다. BP의 24시간 외래 모니터링.

24시간 외래 모니터링. 24시간 기록은 연구에 포함된 모든 지원자에게 4개의 다른 시점(대조 제품 전/후 및 개입 제품 전/후)에서 평가됩니다. 혈액 추출을 위해 자원 봉사자가 지정되고 적절하게 보정된 디지털 압력계 장치 OMRON M24/7 BP5가 각 자원 봉사자에게 설치됩니다.

BP의 홈 자동 모니터링. 혈압 자동 측정은 스페인 고혈압 학회, 스페인 고혈압 연맹(SEHLELHA) 및 유럽 고혈압 학회(ESH)의 권장 사항에 따라 각 개입 동안 3회 수행됩니다. 의사 사무실에서 첫 예약 당일 개인은 집에서 혈압을 자동 측정하는 방법을 배우고 주로 사용하는 팔을 결정합니다. 적절하게 보정된 디지털 압력계 장치 OMROM 705CP가 짧은 기간 동안 각 지원자에게 제공됩니다. BP는 다음과 같이 각 중재 제품(절인 돼지고기 햄 및 익힌 햄) 동안 3회 측정됩니다. 서로 다른 3일 동안 지원자는 하루에 세 번(아침 식사 전, 돼지고기를 먹은 후 2시간, 가급적이면 점심 식사 전, 저녁 식사 전에) 측정하도록 요청받게 되며, 각 측정은 약 1분 간격으로 세 번 반복됩니다. 지원자는 이 자세로 5분 휴식 후 앉은 상태에서 혈압을 측정하고, 흡연, 음식 또는 카페인 음료(커피, 차 또는 콜라) 섭취 또는 운동(계단 오르기 포함)을 이전 30분 동안 하지 않습니다. 측정. 지배적인 팔에서 측정이 이루어집니다. 수축기 및 이완기 혈압 수치가 기록됩니다. 세 측정값의 평균은 모든 분석에 사용됩니다.

생화학적 매개 변수 혈액은 각 단계(절인 돼지고기 햄/익힌 햄) 전과 이러한 섭취가 끝난 후 2주간의 휴약 기간(총 4 시점) 후에 채취됩니다. 혈액 분석은 최소 8시간 동안 금식한 후 수행됩니다.

혈중 지질 프로파일(총 콜레스테롤, HDL, LDL 및 트리글리세리드); 헤모그램, 혈장 포도당, 크레아티닌, 알부민 및 요산이 측정됩니다.

혈장은 경우에 따라 C 반응성 단백질, 피브리노겐 및 인터루킨과 같은 추가 분석을 위해 수집되어 -80ºC에서 보관됩니다.

참가자는 24시간 소변 수집을 제공해야 하며 24시간 수집에 대한 서면 및 구두 지침을 받게 됩니다. 그날의 첫 번째 소변은 버리고 이후 24시간 동안의 모든 소변은 제공된 표준 용기에 수집됩니다. 컬렉션의 총량은 자원 봉사자가 측정합니다. 24시간 소변량이 250mL 미만이거나 수집 시간이 20-28시간 범위를 벗어난 경우 소변 수집이 거부됩니다. 표준 절차에 따라 요중 나트륨 및 칼륨은 이온 선택 전극 방법을 사용하여 측정됩니다.

일일 염분 섭취량은 섭취한 모든 나트륨이 염화나트륨 형태라는 가정하에 24시간 소변 나트륨 배설량을 계산하여 추정합니다.