Efeitos de Peptídeos de Carne de Porco Curados na Pressão Arterial e Fatores de Risco Cardiovascular (PocPep-CVD)

Um estudo clínico cruzado de dois braços com controle de dieta será avaliado na Universidade Católica de Múrcia (UCAM).

Será tentado o recrutamento de 50 voluntários para cumprir os cálculos do UCC. Os 50 pacientes serão divididos em dois grupos (25 vs 25). Um grupo receberá presunto de porco curado a seco de > 10 meses de proteólise (produto de intervenção), enquanto o outro receberá presunto não curado cozido (produto de controle), cada um por um mês. Após duas semanas de lavagem, os grupos serão trocados por mais um mês. Desta forma, cada grupo levará presunto cozido e presunto de porco curado durante 28 dias cada braço.

Presuntos Suínos Dois presuntos da mesma carne crua serão usados ​​no presente estudo: presunto curado com mais de 10 meses de cura a seco como produto de intervenção e presunto não curado cozido como produto controle. Ambos os produtos serão adquiridos em embalagens a vácuo e rotulados com informações de segurança (prazo de validade, composição nutricional e informações de armazenamento).

Presunto curado com sal reduzido será usado para diminuir a ingestão de sódio que também pode afetar a PA. Este presunto contém 25% menos sal do que produtos similares no mercado (3,7g vs 4,5g/100g) (ver folheto de um possível presunto incluído).

Presunto (80g) será consumido diariamente pelos voluntários (50% de umidade); A PA será medida da seguinte forma. Para compensar o maior teor de água (70% de umidade), uma maior quantidade de presunto cozido será dada aos grupos de controle (100g). Além disso, o presunto cozido contém 2,5g de sal/100g que está em relação com o presunto curado de 2,96g de sal/80g de sal reduzido. Também será entregue aos voluntários uma lista de restrição alimentar para controle da ingestão de sal.

Serão recrutados voluntários de ambos os sexos, caucasianos, com idades entre 35 e 60 anos, em bom estado geral de saúde, com média de pressão arterial sistólica >130 mmHg e diastólica > 80 mmHg. Os critérios de exclusão são: fumantes, Diabetes mellitus, hipertensão diagnosticada e tratada, história de eventos cardiovasculares (AVC, infarto do miocárdio ou doença vascular periférica), medicamentos: anti-hipertensivos, vasodilatadores, terapias hipolipemiantes e suplementos de óleo de peixe, a menos que estejam dispostos a descontinuar antes de e durante o estudo (todos os outros suplementos serão avaliados caso a caso).

Peso, altura, índice de massa corporal e circunferência da cintura serão medidos no início do estudo por enfermeiros qualificados. Uma lista de alimentos restritos será fornecida no início do estudo, a fim de evitar o consumo excessivo de sal.

Além disso, três inquéritos de consumo de 24h serão realizados por três dias não consecutivos (um deles no domingo) durante o estudo. Outra pesquisa sobre seus hábitos alimentares e ingestão de sal também será realizada três vezes, uma com cada presunto e no período de wash out.

Medições da pressão arterial A pressão arterial será medida com duas abordagens diferentes: Monitorização ambulatorial 24h da PA.

Acompanhamento ambulatorial 24h. Uma gravação de 24h será avaliada para todos os voluntários incluídos no estudo em quatro momentos diferentes (antes/depois do produto de controle e antes/depois do produto de intervenção). Os voluntários serão encaminhados para uma coleta de sangue e será instalado em cada voluntário um manômetro digital OMRON M24/7 BP5 devidamente calibrado.

Auto-monitoramento doméstico da PA. A automedição da PA será realizada seguindo as recomendações da Sociedade Espanhola de Hipertensão, Liga Espanhola Contra a Hipertensão (SEHLELHA) e Sociedade Europeia de Hipertensão (ESH) três vezes durante cada intervenção. No dia da primeira consulta no consultório médico, os indivíduos serão ensinados a auto-medir sua PA em casa e o braço dominante será determinado. Um manômetro digital OMROM 705CP devidamente calibrado será entregue a cada voluntário por um curto período de tempo. A PA será medida 3 vezes durante cada produto de intervenção (presunto de porco curado e presunto cozido) da seguinte forma. Nos três dias diferentes, o voluntário será solicitado a medir três vezes ao dia (antes do café da manhã, 2h após o consumo da carne de porco - preferencialmente antes do almoço - e antes do jantar), e cada medição será repetida três vezes, com cerca de um minuto de intervalo. O voluntário medirá sua PA sentado após descansar 5 min nesta posição, não fumará, não ingerirá alimentos ou bebidas cafeinadas (café, chá ou colas), ou praticará exercícios (incluindo subir escadas) nos 30 minutos anteriores ao momento da medição. As medições serão feitas no braço dominante. As leituras da pressão arterial sistólica e diastólica serão registradas. A média das três medidas será utilizada para todas as análises.

Parâmetros bioquímicos O sangue será coletado antes de cada fase (presunto de porco curado/presunto cozido) e após o término de tais ingestões, seguindo-se um período de lavagem de 2 semanas (total de 4 pontos de tempo). A análise de sangue será realizada após jejum de pelo menos 8 horas.

Perfil lipídico sanguíneo (colesterol total, HDL, LDL e triglicerídeos); hemograma, glicemia, creatinina, albumina e ácido úrico serão medidos.

O plasma será coletado e armazenado a -80ºC para análises posteriores como proteína C reativa, fibrinogênio e interleucinas se for o caso.

Os participantes serão solicitados a fornecer uma coleta de urina de 24 horas e receberão instruções escritas e verbais para a coleta de 24 horas. A primeira urina do dia será descartada e toda a urina das 24 horas seguintes será coletada em recipientes padrão que serão fornecidos. O volume total da coleta será medido pelos voluntários. As coletas de urina serão rejeitadas se os volumes urinários de 24 horas forem inferiores a 250 mL ou se o tempo da coleta estiver fora do intervalo de 20 a 28 horas. De acordo com o procedimento padrão, o sódio e o potássio urinários serão medidos usando o método de eletrodo de seleção de íons.

A ingestão diária de sal será estimada com base no cálculo da excreção urinária de sódio de 24 horas, assumindo que todo o sódio ingerido estava na forma de cloreto de sódio.