Effets des peptides de porc séchés sur la tension artérielle et les facteurs de risque cardiovasculaires (PocPep-CVD)

Une étude clinique croisée à deux bras avec contrôle du régime alimentaire sera évaluée à l'Université catholique de Murcie (UCAM).

Un recrutement de 50 volontaires sera tenté afin de répondre aux calculs de l'UCC. Les 50 patients seront divisés en deux groupes (25 vs 25). Un groupe recevra du jambon de porc salé à sec de protéolyse > 10 mois (produit d'intervention) tandis que l'autre recevra du jambon cuit non salé (produit témoin), chacun pendant un mois. Après deux semaines de lavage, les groupes seront échangés pour un mois supplémentaire. De cette façon, chaque groupe prendra du jambon cuit et du jambon de porc sec pendant 28 jours chaque bras.

Jambons de porc Deux jambons de porc provenant de la même viande crue seront utilisés dans la présente étude : le jambon de porc salé à sec avec un processus de séchage à sec de plus de 10 mois comme produit d'intervention et le jambon cuit non salé comme produit témoin. Les deux produits seront achetés dans des sacs sous vide et étiquetés avec des informations de sécurité (date de péremption, composition nutritionnelle et informations de stockage).

Du jambon sec à teneur réduite en sel sera utilisé afin de diminuer l'apport en sodium qui pourrait également affecter la TA. Ce jambon contient 25% moins de sel que les produits similaires du marché (3,7g vs 4,5g/100g) (voir notice d'un possible jambon ci-jointe).

Du jambon sec (80g) sera pris quotidiennement par les volontaires (50% d'humidité) ; BP sera mesuré comme suit. Afin de contrecarrer la teneur en eau plus élevée (70% d'humidité), une quantité plus importante de jambon cuit sera donnée aux groupes témoins (100g). Par ailleurs, le jambon cuit contient 2,5g de sel/100g ce qui est en rapport avec les 2,96g de sel/80g de jambon sec réduit en sel. Une liste d'aliments de restriction sera également remise aux volontaires afin de contrôler la consommation de sel.

Des volontaires hommes et femmes de race blanche, âgés de 35 à 60 ans, en bonne santé générale avec une moyenne de pression artérielle systolique > 130 mmHg et diastolique > 80 mmHg seront recrutés. Les critères d'exclusion sont : les fumeurs, le diabète sucré, l'hypertension diagnostiquée et traitée, les antécédents d'événements cardiovasculaires (accident vasculaire cérébral, infarctus du myocarde ou maladie vasculaire périphérique), les médicaments : antihypertenseurs, vasodilatateurs, thérapies hypolipidémiantes et suppléments d'huile de poisson, sauf si vous souhaitez arrêter avant et pendant l'étude (tous les autres suppléments seront évalués au cas par cas).

Le poids, la taille, l'indice de masse corporelle et le tour de taille seront mesurés au début de l'étude par des infirmières qualifiées. Une liste d'aliments restreints sera donnée au début de l'étude afin d'éviter une consommation excessive de sel.

En outre, trois enquêtes d'admission de 24h seront menées pendant trois jours non consécutifs (dont l'un le dimanche) pendant l'étude. Une autre enquête concernant leurs habitudes alimentaires et leur consommation de sel sera également menée trois fois, une fois avec chaque jambon et pendant la période de lavage.

Mesures de la pression artérielle La pression artérielle sera mesurée selon deux approches différentes : Surveillance ambulatoire 24h/24 de la TA.

Surveillance ambulatoire 24h/24. Un enregistrement de 24 h sera évalué pour tous les volontaires inclus dans l'étude à quatre moments différents (avant/après le produit de contrôle et avant/après le produit d'intervention). Les volontaires seront désignés pour une prise de sang et un appareil manomètre numérique OMRON M24/7 BP5 correctement calibré sera installé sur chaque volontaire.

Surveillance automatique de la pression artérielle à domicile. L'auto-mesure de la pression artérielle sera effectuée selon les recommandations de la Société espagnole d'hypertension, de la Ligue espagnole contre l'hypertension (SEHLELHA) et de la Société européenne d'hypertension (ESH) trois fois au cours de chaque intervention. Le jour du premier rendez-vous au cabinet du médecin, les individus apprendront à mesurer automatiquement leur TA à la maison et le bras dominant sera déterminé. Un appareil manomètre numérique OMROM 705CP correctement calibré sera remis à chaque volontaire pour une courte période de temps. La TA sera mesurée 3 fois lors de chaque produit interventionnel (jambon cru de porc et jambon cuit) comme suit. Les trois jours différents, le volontaire sera invité à mesurer trois fois par jour (avant le petit-déjeuner, 2h après la consommation de porc -de préférence avant le déjeuner- et avant le dîner), et chaque mesure sera répétée trois fois, à environ une minute d'intervalle. Le volontaire mesurera sa tension artérielle assis après s'être reposé 5 min dans cette position, il ne fumera pas, n'ingérera pas d'aliments ou de boissons caféinées (café, thé ou colas), ni ne fera d'exercice (y compris monter des escaliers) dans les 30 minutes précédant l'heure de la mesure. Les mesures seront effectuées dans le bras dominant. Les lectures de tension artérielle systolique et diastolique seront enregistrées. La moyenne des trois mesures sera utilisée pour toutes les analyses.

Paramètres biochimiques Des prélèvements sanguins seront effectués avant chaque phase (jambon cru/jambon cuit) et après la fin de ces apports, suivis d'une période de sevrage de 2 semaines (total 4 points temporels). L'analyse de sang sera effectuée après un jeûne d'au moins 8 heures.

Profil lipidique sanguin (cholestérol total, HDL, LDL et triglycérides); l'hémogramme, le glucose plasmatique, la créatinine, l'albumine et l'acide urique seront mesurés.

Le plasma sera collecté et stocké à -80 ° C pour une analyse plus approfondie, telle que la protéine C réactive, le fibrinogène et les interleukines, le cas échéant.

Les participants seront invités à fournir une collecte d'urine de 24 heures et ils recevront des instructions écrites et verbales pour la collecte de 24 heures. La première urine de la journée sera jetée et toute l'urine des 24 heures suivantes sera recueillie dans des contenants standards qui seront fournis. Le volume total de la collection sera mesuré par les bénévoles. Les prélèvements d'urine seront rejetés si les volumes urinaires sur 24 heures étaient inférieurs à 250 mL ou si le moment du prélèvement se situait en dehors de la plage de 20 à 28 heures. Conformément à la procédure standard, le sodium et le potassium urinaires seront mesurés à l'aide de la méthode des électrodes de sélection d'ions.

L'apport quotidien en sel sera estimé sur la base du calcul de l'excrétion urinaire de sodium sur 24 heures en supposant que tout le sodium ingéré était sous forme de chlorure de sodium.