Влияние пептидов вяленой свинины на артериальное давление и сердечно-сосудистые факторы риска (PocPep-CVD)

Двустороннее перекрестное клиническое исследование с контролем диеты будет оцениваться в Католическом университете Мурсии (UCAM).

Будет предпринята попытка набрать 50 добровольцев, чтобы выполнить расчеты UCC. 50 пациентов будут разделены на две группы (25 против 25). Одна группа будет получать вяленую свиную ветчину с протеолизом более 10 месяцев (интервенционный продукт), а другая будет получать варёную сыровяленую ветчину (контрольный продукт), каждую в течение одного месяца. После двухнедельного вымывания группы будут заменены еще на один месяц. Таким образом, каждая группа будет принимать вареную ветчину и вяленую свиную ветчину в течение 28 дней.

Свиная ветчина В настоящем исследовании будут использованы две свиные ветчины из одного и того же сырого мяса: вяленая свиная ветчина с процессом вяления > 10 месяцев в качестве продукта вмешательства и вареная, невыдержанная ветчина в качестве контрольного продукта. Оба продукта будут закупаться в вакуумных пакетах и ​​маркироваться информацией о безопасности (срок годности, пищевой состав и информация о хранении).

Будет использоваться вяленая ветчина с пониженным содержанием соли, чтобы уменьшить потребление натрия, который также может повлиять на АД. В такой ветчине на 25% меньше соли, чем в аналогичных продуктах на рынке (3,7 г против 4,5 г/100 г) (см. прилагаемую брошюру с примерами ветчины).

Вяленая ветчина (80 г) будет ежедневно приниматься волонтерами (влажность 50%); АД будет измеряться следующим образом. Чтобы противодействовать более высокому содержанию воды (влажность 70%), контрольным группам будет дано большее количество вареной ветчины (100 г). Кроме того, вареная ветчина содержит 2,5 г соли на 100 г, что соответствует содержанию 2,96 г соли на 80 г вяленой ветчины с пониженным содержанием соли. Волонтерам также будет выдана еда из списка ограничений, чтобы контролировать потребление соли.

Будут набраны добровольцы, мужчины и женщины европеоидной расы в возрасте 35-60 лет, с хорошим общим состоянием здоровья, со средним систолическим артериальным давлением >130 мм рт.ст. и диастолическим >80 мм рт.ст. Критериями исключения являются: курильщики, сахарный диабет, диагностированная и пролеченная артериальная гипертензия, история сердечно-сосудистых событий (инсульт, инфаркт миокарда или заболевание периферических сосудов), лекарства: антигипертензивные, сосудорасширяющие средства, гиполипидемическая терапия и добавки с рыбьим жиром, если они не готовы прекратить прием до этого. и во время учебы (все другие добавки будут оцениваться в каждом конкретном случае).

Вес, рост, индекс массы тела и окружность талии будут измеряться в начале исследования квалифицированными медсестрами. Список запрещенных продуктов будет предоставлен в начале исследования, чтобы избежать чрезмерного потребления соли.

Кроме того, во время исследования будут проведены три 24-часовых опроса приема в течение трех дней подряд (один из них в воскресенье). Другой опрос относительно их диетических привычек и потребления соли также будет проводиться трижды, по одному разу с каждой ветчиной и в период вымывания.

Измерения артериального давления Артериальное давление будет измеряться двумя различными способами: 24-часовой амбулаторный мониторинг АД.

Круглосуточный амбулаторный мониторинг. 24-часовая запись будет оцениваться для всех добровольцев, включенных в исследование, в четырех разных временных точках (до/после контрольного продукта и до/после интервенционного продукта). Добровольцы будут назначены для забора крови, и каждому добровольцу будет установлен правильно откалиброванный цифровой манометр OMRON M24/7 BP5.

Домашний автомониторинг АД. Автоматическое измерение АД будет выполняться в соответствии с рекомендациями Испанского общества гипертонии, Испанской лиги по борьбе с гипертонией (SEHLELHA) и Европейского общества гипертонии (ESH) три раза во время каждого вмешательства. В день первого приема в кабинете врача людей научат, как автоматически измерять свое АД дома, и будет определена доминирующая рука. Цифровой манометр OMROM 705CP, должным образом откалиброванный, будет выдан каждому волонтеру на короткий период времени. АД будет измеряться 3 раза для каждого интервенционного продукта (вяленой свиной ветчины и вареной ветчины) следующим образом. В течение трех разных дней добровольцу будет предложено измерять три раза в день (перед завтраком, через 2 часа после употребления свинины - предпочтительно перед обедом - и перед ужином), и каждое измерение будет повторяться три раза с интервалом примерно в одну минуту. Доброволец будет измерять свое АД в сидячем положении после 5-минутного отдыха в этом положении, он не будет курить, принимать пищу или напитки с кофеином (кофе, чай или колу), а также заниматься физическими упражнениями (включая подъем по лестнице) в течение предыдущих 30 минут до времени. измерение. Измерения будут проводиться на ведущей руке. Будут записаны показания систолического и диастолического артериального давления. Среднее значение трех показателей будет использоваться для всех анализов.

Биохимические параметры Кровь берут перед каждой фазой (вяленая свиная ветчина/вареная ветчина) и после окончания таких приемов, после чего следует 2-недельный период вымывания (всего 4 временных точки). Анализ крови будет проводиться после голодания в течение не менее 8 часов.

Липидный профиль крови (общий холестерин, ЛПВП, ЛПНП и триглицериды); будут измеряться гемограмма, глюкоза плазмы, креатинин, альбумин и мочевая кислота.

Плазма будет собираться и храниться при температуре -80ºC для дальнейшего анализа, например, на С-реактивный белок, фибриноген и интерлейкины, если это необходимо.

Участников попросят обеспечить 24-часовой сбор мочи, и им будут даны письменные и устные инструкции для 24-часового сбора. Первая моча дня будет выброшена, а вся моча в течение следующих 24 часов будет собрана в стандартные контейнеры, которые будут предоставлены. Общий объем коллекции будет измеряться волонтерами. Сбор мочи будет отклонен, если объем мочи за 24 часа составляет менее 250 мл или если время сбора мочи вышло за пределы диапазона 20–28 часов. В соответствии со стандартной процедурой натрий и калий в моче будут измеряться с использованием метода ионселективного электрода.

Ежедневное потребление соли будет оцениваться на основе расчета 24-часовой экскреции натрия с мочой при допущении, что весь потребляемый натрий находится в форме хлорида натрия.