Effekter af kurerede svinekødspeptider på blodtryk og kardiovaskulære risikofaktorer (PocPep-CVD)

En to-arm cross-over klinisk undersøgelse med en diætkontrol vil blive vurderet ved det katolske universitet i Murcia (UCAM).

Der vil blive forsøgt rekruttering af 50 frivillige for at opfylde UCC-beregningerne. De 50 patienter vil blive opdelt i to grupper (25 mod 25). Den ene gruppe vil modtage tørsmurt svineskinke på >10 måneders proteolyse (interventionsprodukt), mens den anden vil modtage kogt, ukureret skinke (kontrolprodukt), hver i en måned. Efter to ugers udvaskning vil grupperne blive byttet for en ekstra måned. På denne måde vil hver gruppe tage kogt skinke og tørsvinet skinke i 28 dage hver arm.

Svineskinker To svineskinker fra det samme rå kød vil blive brugt i nærværende undersøgelse: Tørret svineskinke med >10 måneders tør-hærdningsproces som interventionsprodukt og kogt, uhærdet skinke som kontrolprodukt. Begge produkter vil blive købt i vakuumposer og mærket med sikkerhedsoplysninger (udløbsdato, ernæringssammensætning og opbevaringsinformation).

Tørret skinke med reduceret salt vil blive brugt for at reducere natriumindtaget, som også kan påvirke BP. Sådan skinke indeholder 25 % mindre salt end tilsvarende produkter på markedet (3,7 g vs. 4,5 g/100 g) (se indlægssedlen for en eventuel skinke vedlagt).

Tørsmurt skinke (80 g) vil blive indtaget dagligt af de frivillige (50 % luftfugtighed); BP vil blive målt som følger. For at modvirke det højere vandindhold (70% luftfugtighed), vil der blive givet en højere mængde kogt skinke til kontrolgrupperne (100g). Desuden indeholder kogt skinke 2,5g salt/100g, hvilket er i forhold til 2,96g salt/80g saltfattig tørskinke. En restriktionsliste vil også blive givet til de frivillige for at kontrollere saltindtaget.

Frivillige Kaukasiske mænd og kvinder i alderen 35-60 år, med et godt generelt helbred med et gennemsnit på systolisk arterielt tryk >130 mmHg og diastolisk > 80 mmHg vil blive rekrutteret. Eksklusionskriterier er: rygere, diabetes mellitus, diagnosticeret og behandlet hypertension, anamnese med kardiovaskulære hændelser (apopleksi, myokardieinfarkt eller perifer vaskulær sygdom), medicin: antihypertensiva, vasodilatorer, lipidsænkende terapier og fiskeolietilskud, medmindre man er villig til at afbryde behandlingen før og under studiet (alle andre tillæg vil blive vurderet fra sag til sag).

Vægt, højde, kropsmasseindeks og taljeomkreds vil blive målt i begyndelsen af ​​undersøgelsen af ​​kvalificerede sygeplejersker. En liste over begrænset mad vil blive givet i begyndelsen af ​​undersøgelsen for at undgå overdreven saltforbrug.

Desuden vil tre 24-timers indtagsundersøgelser blive udført i tre dage uden på hinanden følgende (en af ​​dem om søndagen) under undersøgelsen. En anden undersøgelse vedrørende deres kostvaner og saltindtag vil også blive gennemført tre gange, én gang med hver skinke og i udvaskningsperioden.

Blodtryksmålinger Blodtrykket vil blive målt med to forskellige tilgange: 24 timers ambulant monitorering af BP.

24 timers ambulant overvågning. En 24-timers optagelse vil blive vurderet til alle de frivillige inkluderet i undersøgelsen på fire forskellige tidspunkter (før/efter kontrolprodukt og før/efter interventionsprodukt). Frivillige vil blive udpeget til en blodekstraktion, og et digitalt manometer OMRON M24/7 BP5 korrekt kalibreret vil blive installeret til hver frivillig.

Hjemmeautomatisk overvågning af BP. Automåling af BP vil blive udført efter anbefalingerne fra det spanske selskab for hypertension, den spanske liga mod hypertension (SEHLELHA) og det europæiske selskab for hypertension (ESH) tre gange under hver intervention. På dagen for den første aftale på lægekontoret vil enkeltpersoner blive undervist i, hvordan man automåler sit blodtryk derhjemme, og den dominerende arm vil blive bestemt. En digital manometerenhed OMROM 705CP korrekt kalibreret vil blive givet til hver frivillig i en kort periode. BP vil blive målt 3 gange i løbet af hvert interventionsprodukt (speget svineskinke og kogt skinke) som følger. De tre forskellige dage vil den frivillige blive bedt om at måle tre gange om dagen (før morgenmad, 2 timer efter indtagelse af svinekød -gerne før frokost- og før aftensmad), og hver måling vil blive gentaget tre gange med cirka et minuts mellemrum. Den frivillige vil måle sit BP siddende efter at have hvilet 5 minutter i denne stilling, han vil ikke ryge, indtage mad eller koffeindrikke (kaffe, te eller cola) eller dyrke motion (inklusive trappegang) inden for de foregående 30 minutter før tidspunktet for måling. Målinger vil blive udført i den dominerende arm. De systoliske og diastoliske blodtryksmålinger vil blive registreret. Middelværdien af ​​de tre mål vil blive brugt til alle analyser.

Biokemiske parametre Der vil blive udtaget blod før hver fase (speget svineskinke/kogt skinke) og efter afslutningen af ​​sådanne indtagelser, efterfulgt af en 2 ugers udvaskningsperiode (i alt 4 tidspunkter). Blodanalyse vil blive udført efter faste i mindst 8 timer.

Blodlipidprofil (total kolesterol, HDL, LDL og triglycerider); hæmogram, plasmaglukose, kreatinin, albumin og urinsyre vil blive målt.

Plasma vil blive opsamlet og opbevaret ved -80ºC til yderligere analyse, såsom C-reaktivt protein, fibrinogen og interleukiner, hvis det er tilfældet.

Deltagerne vil blive bedt om at sørge for en 24-timers urinopsamling, og de vil få skriftlige og mundtlige instruktioner til 24-timers opsamlingen. Dagens første urin kasseres, og al urin i løbet af de følgende 24 timer vil blive opsamlet i standardbeholdere, som vil blive leveret. Samlingens samlede volumen vil blive målt af de frivillige. Urinopsamlinger vil blive afvist, hvis 24-timers urinvolumen var mindre end 250 ml, eller hvis tidspunktet for opsamlingen faldt uden for intervallet 20-28 timer. I overensstemmelse med standardproceduren måles natrium og kalium i urinen ved hjælp af ionvalgselektrodemetoden.

Det daglige saltindtag vil blive estimeret ud fra beregning af 24-timers natriumudskillelse i urinen ud fra den antagelse, at alt indtaget natrium var i form af natriumchlorid.