プライマリケアにおける最初の排尿と途中の排尿のポイントオブケア検査の診断精度
2016年10月5日 更新者：Pernille Brunsgaard、University of Copenhagen
一般診療における症状のある成人の非妊娠女性に対するポイントオブケア検査法による尿路感染症の診断において、最初の排尿尿サンプルは中間尿サンプルと同じくらい正確ですか?
この研究の目的は、尿のサンプリング技術がプライマリケアにおける診断方法に影響を与えるかどうかを判断することです。
さらに、尿サンプルを室温で保存し、後日分析した場合に、ポイントオブケア検査の精度に違いがあるかどうかを判断することを目的としています。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
尿路感染症の症状が 1 つ以上ある 125 人の患者がかかりつけ医に連絡し、同じ排尿から 2 つの尿サンプルを採取するよう依頼されます。 患者には、最初にカップ 1 杯、約 10 ～ 20 ml の排尿をしてもらい、その後排尿を止めるように指示されます。 その後、患者は残りを 2 番目のカップに排出するように指示されます。 このようにして、同じ患者および同じ排尿から最初の排尿と中間排尿の両方が収集されます。
すべてのサンプルは、尿ディップスティック、顕微鏡検査、およびポイントオブケア検査の尿培養を使用して分析されます。 中流排泄物の尿も分析のために微生物研究所に送られます。 さらに、テストは 1 時間後と 4 時間後に再度分析されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
117
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、1756
- Vesterbro Lægehus
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
UTIの症状のある非妊娠成人女性はすべて一般診療に含まれます。
説明
包含基準:
- 尿路感染症の症状
除外基準:
- 男性
- 妊娠
- 子供
- 口頭および書面によるガイドが理解できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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症状のある非妊婦
1つ以上の尿路感染症の症状がある非妊娠中の女性。
すべての女性は、同じ尿サンプルからペアの尿サンプル (最初の排尿と途中の排尿) を作成します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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中間尿の微生物培養を基準とした、初排尿尿と中間尿のPOC尿培養の精度の違い
時間枠：1年
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1年
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上記の技術の中で最も正確な POCT Flexicult ID の 0 時間から 4 時間までの精度の違い。
時間枠：1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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尿計棒を使用した場合の、最初の排尿尿と途中の尿と比較した、室温で 0 時間後の偽陽性培養の割合
時間枠：1年
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1年
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顕微鏡法を使用した場合の、最初の排尿尿と途中の尿と比較した、室温で 0 時間後の偽陽性培養の割合
時間枠：1年
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1年
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尿計棒を使用した場合の、最初の排尿尿と途中の尿と比較した、室温で 1 時間後の偽陽性培養の割合
時間枠：1年
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1年
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顕微鏡法を使用した場合の、最初の排尿尿と途中の尿と比較した、室温で 1 時間後の偽陽性培養の割合
時間枠：1年
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1年
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尿計棒を使用した場合の、初排尿と途中尿との比較における、室温で 4 時間後の偽陽性培養の割合
時間枠：1年
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1年
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顕微鏡法を使用した場合の、初排尿と途中尿と比較した、室温で 4 時間後の偽陽性培養の割合
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Pernille Brunsgaard, med.stud.、Research Unit of General Practice, Odense
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年10月1日
一次修了 (実際)
2016年7月1日
研究の完了 (実際)
2016年7月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月21日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年10月5日
最終確認日
2016年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。