Az első kiürült vizelet gondozási pont tesztjének diagnosztikai pontossága az alapellátásban a középső kiürült vizelethez képest
2016. október 5. frissítette: Pernille Brunsgaard, University of Copenhagen
Az első üreges vizeletminta ugyanolyan pontos, mint a középső vizeletminta a húgyúti fertőzések diagnosztizálásában egy gondozási vizsgálati módszerrel felnőtt, tünetmentes, nem terhes nőknél az általános gyakorlatban?
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a vizeletmintavételi technika befolyásolja-e az alapellátás diagnosztikai módszereit.
Célja továbbá annak megállapítása, hogy van-e eltérés a gondozási pontban végzett vizsgálat pontosságában, amikor a vizeletmintát szobahőmérsékleten tárolják és a nap folyamán elemzik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
125, a húgyúti fertőzés egy vagy több tünetével rendelkező beteget kérnek fel háziorvosukhoz, hogy vegyenek 2 vizeletmintát ugyanabból az üregből. A pácienst először egy csészében kell üríteni, körülbelül 10-20 ml-t, majd hagyja abba az ürítést. Ezután a pácienst megkérik, hogy a maradékot egy második csészébe ürítse ki. Így ugyanattól a pácienstől és ugyanattól az üregtől összegyűjtik az első és a középső üreget.
Valamennyi mintát vizeletmérő pálcikával, mikroszkóppal és gondozási vizelettenyésztéssel vizsgálják. A középső üreg vizeletét szintén egy mikrobiológiai laborba küldik elemzésre. Ezenkívül a tesztet 1 és 4 óra elteltével ismét elemzik.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
117
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Copenhagen, Dánia, 1756
- Vesterbro Lægehus
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A nem terhes felnőtt nők, akiknek húgyúti fertőzés tünetei vannak, mind szerepelnek az általános gyakorlatban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A húgyúti fertőzés tünetei
Kizárási kritériumok:
- Férfiak
- Terhesség
- Gyermekek
- Nem érthető a szóbeli és írásbeli útmutató
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Nem terhes nők tünetekkel
Nem terhes nők, akiknél az UTI egy vagy több tünete van.
Minden nő páros vizeletmintát (első üres és középső üreg) készít ugyanabból a vizeletmintából.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Különbség a POC vizelettenyészet pontosságában az első üreges vizeleten a középső vizelethez viszonyítva, referenciaként középső vizelet mikrobiológiai tenyészettel
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
A POCT Flexicult ID pontosságának különbsége 0 és 4 óra között a fenti technikák közül a legpontosabbnál.
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az álpozitív tenyészetek aránya 0 óra szobahőmérsékleten, első üreges vizelet mellett a középső vizelethez viszonyítva vizeletmérő pálca használatakor
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
Az álpozitív tenyészetek aránya 0 óra szobahőmérsékleten, első üres vizelet mellett a középső vizelethez viszonyítva mikroszkóppal
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
Az álpozitív tenyészetek aránya 1 óra szobahőmérsékleten, első üreges vizelettel, összehasonlítva a középső vizeletáramlással vizeletmérő pálca használatakor
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
Az álpozitív tenyészetek aránya 1 óra szobahőmérsékleten, első üres vizelet mellett a középső vizelethez viszonyítva mikroszkóppal
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
Az álpozitív tenyészetek aránya 4 óra szobahőmérsékleten, első üreges vizelettel, összehasonlítva a középső áramlású vizelettel vizeletmérő pálca használatakor
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
Az álpozitív tenyészetek aránya 4 óra szobahőmérsékleten, első üres vizelet mellett a középső vizelethez viszonyítva mikroszkóppal
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pernille Brunsgaard, med.stud., Research Unit of General Practice, Odense
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. október 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 21.
Első közzététel (Becslés)
2015. október 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. október 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 5.
Utolsó ellenőrzés
2016. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UCCAREWP4Samples
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .