Diagnostische nauwkeurigheid van point-of-care-test van eerste geloosde urine in vergelijking met midstream geloosde urine in de eerste lijn
5 oktober 2016 bijgewerkt door: Pernille Brunsgaard, University of Copenhagen
Is een eerste urinemonster even nauwkeurig als een midstream-urinemonster bij het diagnosticeren van urineweginfecties met een point-of-care-testmethode bij volwassen, symptomatische, niet-zwangere vrouwen in de huisartsenpraktijk?
Het doel van deze studie is om te bepalen of de techniek van urineafname van invloed is op diagnostische modaliteiten in de eerste lijn.
Verder is het bedoeld om te bepalen of er een verschil is in de nauwkeurigheid van de point-of-care-test, wanneer het urinemonster bij kamertemperatuur wordt bewaard en later op de dag wordt geanalyseerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Van 125 patiënten met één of meer symptomen van urineweginfecties die contact opnemen met hun huisarts, wordt gevraagd om 2 urinemonsters af te nemen uit dezelfde holte. De patiënt wordt gevraagd om eerst in één kopje te plassen, ongeveer 10-20 ml, en daarna te stoppen met plassen. Vervolgens wordt de patiënt gevraagd de rest in een tweede kopje te gieten. Op deze manier wordt er zowel een eerste-holte als een midstream-holte verzameld van dezelfde patiënt en dezelfde leegte.
Alle monsters zijn analyses met behulp van urine-peilstok, microscopie en point-of-care-testurinekweek. De urine van de midstream-leegte wordt ook voor analyse naar een microbiologisch laboratorium gestuurd. Verder worden de tests na 1 en 4 uur opnieuw geanalyseerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
117
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Copenhagen, Denemarken, 1756
- Vesterbro Lægehus
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Niet-zwangere volwassen vrouwen met symptomen van een urineweginfectie allemaal opgenomen in de huisartsenpraktijk.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Symptomen van urineweginfectie
Uitsluitingscriteria:
- Heren
- Zwangerschap
- Kinderen
- Kan de mondelinge en schriftelijke gids niet begrijpen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Niet-zwangere vrouwen met symptomen
Niet-zwangere vrouwen met een of meer symptomen van UTI.
Alle vrouwen maken een gepaard urinemonster (eerste leegte en midstream leegte) van hetzelfde urinemonster.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verschil in nauwkeurigheid van POC-urinekweek op eerste urine in vergelijking met mid-stream urine met mid-stream urine microbiologische kweek als referentie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Verschil in nauwkeurigheid van 0 uur tot 4 uur van de POCT Flexicult ID in de meest nauwkeurige van de bovenstaande technieken.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage vals-positieve kweken na 0 uur bij kamertemperatuur met eerste urine in vergelijking met mid-stream urine bij gebruik van een urinepeilstok
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Percentage vals-positieve kweken na 0 uur bij kamertemperatuur met eerste urine in vergelijking met mid-stream urine bij gebruik van microscopie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Percentage vals-positieve kweken na 1 uur bij kamertemperatuur met eerste urine in vergelijking met mid-stream urine bij gebruik van een urinepeilstok
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Percentage vals-positieve kweken na 1 uur bij kamertemperatuur met eerste urine in vergelijking met mid-stream urine bij gebruik van microscopie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Percentage vals-positieve kweken na 4 uur bij kamertemperatuur met eerste urine in vergelijking met mid-stream urine bij gebruik van een urinepeilstok
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
|
Percentage vals-positieve kweken na 4 uur bij kamertemperatuur met eerste urine in vergelijking met mid-stream urine bij gebruik van microscopie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pernille Brunsgaard, med.stud., Research Unit of General Practice, Odense
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 oktober 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 oktober 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
23 oktober 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 oktober 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 oktober 2016
Laatst geverifieerd
1 oktober 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UCCAREWP4Samples
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .