与初级保健中的中游排尿相比，首次排尿的护理点测试的诊断准确性
2016年10月5日 更新者：Pernille Brunsgaard、University of Copenhagen
在一般实践中，在成人、有症状、非孕妇中使用即时检验方法诊断尿路感染时，首次排空尿样是否与中流尿样一样准确？
本研究的目的是确定尿液取样技术是否影响初级保健中的诊断方式。
此外，它旨在确定当尿液样本在室温下储存并在当天晚些时候进行分析时，即时检测的准确性是否存在差异。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
125 名患有一种或多种尿路感染症状的患者联系了他们的全科医生，被要求从同一个空隙中提取 2 份尿液样本。 要求患者先用一个杯子排尿，大约 10-20 毫升，然后停止排尿。 然后要求患者将其余的排空到第二个杯子中。 通过这种方式，可以从同一患者和同一排泄物中收集到第一排泄物和中流排泄物。
所有样本均使用尿液试纸、显微镜检查和护理点尿培养进行分析。 中流空隙的尿液也被送到微生物实验室进行分析。 此外，在 1 小时和 4 小时后再次分析测试。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
117
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Copenhagen、丹麦、1756
- Vesterbro Lægehus
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
具有 UTI 症状的未怀孕成年女性均包含在全科医疗中。
描述
纳入标准：
- 尿路感染的症状
排除标准：
- 男士
- 怀孕
- 孩子们
- 无法理解口头和书面指南
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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有症状的非孕妇
具有一种或多种 UTI 症状的非孕妇。
所有女性都将对同一尿样制作成对的尿样（第一次排尿和中段排尿）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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以中流尿微生物培养为参考，POC 尿培养对初排尿与中流尿的准确性差异
大体时间：1年
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1年
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上述技术中最精确的 POCT Flexicult ID 从 0 小时到 4 小时的准确性差异。
大体时间：1年
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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与使用尿液试纸时的中流尿液相比，室温下 0 小时后第一次排尿的假阳性培养物比例
大体时间：1年
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1年
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在室温下 0 小时后使用显微镜检查首次排尿与中流尿液的假阳性培养物的比例
大体时间：1年
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1年
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与使用尿液试纸时的中段尿液相比，室温下 1 小时后首次排泄尿液的假阳性培养物比例
大体时间：1年
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1年
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使用显微镜检查时，与中流尿液相比，室温下 1 小时后第一次排尿的假阳性培养物的比例
大体时间：1年
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1年
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与使用尿液试纸时的中段尿液相比，室温下 4 小时后首次排泄尿液的假阳性培养物比例
大体时间：1年
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1年
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使用显微镜检查时，与中流尿液相比，室温下 4 小时后第一次排尿的假阳性培养物比例
大体时间：1年
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pernille Brunsgaard, med.stud.、Research Unit of General Practice, Odense
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2016年7月1日
研究完成 (实际的)
2016年7月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月5日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月21日
首次发布 (估计)
2015年10月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月5日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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