1차 진료에서 중류 배뇨와 비교한 첫 번째 배뇨의 현장 검사의 진단 정확도
2016년 10월 5일 업데이트: Pernille Brunsgaard, University of Copenhagen
일반 진료에서 성인, 증상이 있는 임신하지 않은 여성의 현장 진료 검사 방법으로 요로 감염을 진단할 때 첫 번째 빈 소변 샘플이 중류 소변 샘플만큼 정확합니까?
이 연구의 목적은 소변 샘플링 기술이 일차 진료의 진단 양식에 영향을 미치는지 확인하는 것입니다.
또한 소변 샘플을 실온에 보관하고 나중에 분석할 때 현장 검사의 정확도에 차이가 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
하나 이상의 요로 감염 증상이 있는 125명의 환자가 GP에게 연락하여 동일한 빈 공간에서 2개의 소변 샘플을 만들도록 요청합니다. 환자에게 먼저 약 10-20ml의 한 컵에 배뇨하도록 요청한 다음 배뇨를 중지합니다. 그런 다음 환자에게 나머지를 두 번째 컵에 비우도록 요청합니다. 이런 식으로 동일한 환자와 동일한 공극에서 첫 번째 공극과 중간 공극을 모두 수집합니다.
모든 샘플은 소변 딥스틱, 현미경 및 현장 검사 소변 배양을 사용하여 분석됩니다. 중간 공극의 소변도 분석을 위해 미생물학 실험실로 보내집니다. 또한 테스트는 1시간과 4시간 후에 다시 분석됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
117
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 1756
- Vesterbro Lægehus
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
UTI 증상이 있는 임신하지 않은 성인 여성은 모두 일반 진료에 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- 요로 감염의 증상
제외 기준:
- 남자들
- 임신
- 어린이들
- 구두 및 서면 가이드를 이해할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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증상이 있는 임신하지 않은 여성
하나 이상의 UTI 증상이 있는 임신하지 않은 여성.
모든 여성은 동일한 소변 샘플의 한 쌍의 소변 샘플(첫 번째 배뇨 및 중간 배뇨)을 만듭니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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중류 소변 미생물 배양을 기준으로 한 중류 소변과 비교하여 첫 번째 배뇨에 대한 POC 소변 배양의 정확도 차이
기간: 일년
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일년
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위의 기술 중 가장 정확한 POCT Flexicult ID의 0시간에서 4시간까지의 정확도 차이.
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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소변 딥스틱을 사용할 때 중간 흐름 소변과 비교하여 첫 번째 소변이 있는 실온에서 0시간 후 위양성 배양의 비율
기간: 일년
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일년
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현미경을 사용할 때 중간 흐름 소변과 비교하여 첫 번째 소변이 있는 실온에서 0시간 후 위양성 배양의 비율
기간: 일년
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일년
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소변 딥스틱을 사용할 때 중류 소변과 비교하여 첫 번째 소변이 있는 실온에서 1시간 후 위양성 배양의 비율
기간: 일년
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일년
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현미경을 사용할 때 중간 흐름 소변과 비교하여 첫 번째 소변이 있는 실온에서 1시간 후 위양성 배양의 비율
기간: 일년
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일년
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소변 딥스틱을 사용할 때 중류 소변과 비교하여 첫 번째 소변이 있는 실온에서 4시간 후 위양성 배양의 비율
기간: 일년
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일년
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현미경을 사용할 때 중간 흐름 소변과 비교하여 첫 번째 소변이 있는 실온에서 4시간 후 위양성 배양의 비율
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pernille Brunsgaard, med.stud., Research Unit of General Practice, Odense
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 21일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 5일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
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