Ensimmäisen tyhjentyneen virtsan hoitopistetestin diagnostinen tarkkuus verrattuna perusterveydenhuollon keskivirtaan tyhjentyneeseen virtsaan
keskiviikko 5. lokakuuta 2016 päivittänyt: Pernille Brunsgaard, University of Copenhagen
Onko ensimmäinen tyhjiön virtsanäyte yhtä tarkka kuin keskivirtsanäyte virtsatieinfektioiden diagnosoinnissa hoitopistetestimenetelmällä aikuisilla, oireettomilla ja ei-raskaana olevilla yleislääkärin naisilla?
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vaikuttaako virtsan näytteenottotekniikka perusterveydenhuollon diagnostisiin menetelmiin.
Lisäksi pyritään selvittämään, onko hoitopistetestin tarkkuudessa eroja, kun virtsanäyte säilytetään huoneenlämmössä ja analysoidaan myöhemmin päivällä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
125 potilasta, joilla on yksi tai useampi virtsatietulehduksen oire, jotka ovat yhteydessä yleislääkäriin, pyydetään ottamaan 2 virtsanäytettä samasta tyhjiöstä. Potilasta pyydetään tyhjentämään ensin yksi kuppi, noin 10-20 ml, ja lopettamaan sitten tyhjennys. Sitten potilasta pyydetään tyhjentämään loput toiseen kuppiin. Tällä tavalla samasta potilaasta ja samasta ontelosta kerätään sekä ensimmäinen tyhjiö että keskityhjö.
Kaikki näytteet analysoidaan käyttämällä virtsan mittatikkua, mikroskooppia ja virtsatestiviljelmää. Keskivirran virtsa lähetetään myös mikrobiologian laboratorioon analysointia varten. Lisäksi testit analysoidaan uudelleen 1 ja 4 tunnin kuluttua.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
117
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 1756
- Vesterbro Lægehus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ei-raskaana olevat aikuiset naiset, joilla on virtsatieinfektion oireita, kaikki sisältyvät yleislääkäriin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Virtsatietulehduksen oireet
Poissulkemiskriteerit:
- miehet
- Raskaus
- Lapset
- Ei pysty ymmärtämään suullista ja kirjallista ohjetta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ei-raskaana olevat naiset, joilla on oireita
Ei-raskaana olevat naiset, joilla on yksi tai useampi virtsatieinfektion oire.
Kaikki naiset ottavat samasta virtsanäytteestä parillisen virtsanäytteen (ensimmäinen tyhjä ja keskivirtaus).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ero POC-virtsaviljelmän tarkkuudessa ensimmäisestä tyhjästä virtsasta verrattuna keskivirran virtsaan, jossa on keskivirran mikrobiologinen viljelmä vertailukohtana
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
POCT Flexicult ID:n tarkkuusero 0 tunnista 4 tuntiin tarkimmassa yllä olevista tekniikoista.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Väärin positiivisten viljelmien osuus 0 tunnin jälkeen huoneenlämmössä, kun virtsa on ensin tyhjä, verrattuna virtsaan keskivirtaan, kun käytetään virtsan mittatikkua
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Väärin positiivisten viljelmien osuus 0 tunnin jälkeen huoneenlämmössä, kun virtsa on ensin tyhjä, verrattuna virtsaan keskivirtaan mikroskooppia käytettäessä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Väärin positiivisten viljelmien osuus 1 tunnin huoneenlämmössä, kun virtsa on ensin tyhjä, verrattuna virtsaan keskivirtaan, kun käytetään virtsan mittatikkua
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Väärin positiivisten viljelmien osuus 1 tunnin huoneenlämmössä, kun virtsa on ensin tyhjä, verrattuna virtsaan keskivirtaan mikroskooppia käytettäessä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Väärin positiivisten viljelmien osuus 4 tunnin kuluttua huoneenlämmössä, kun virtsa on ensin tyhjä, verrattuna virtsaan keskivirtaan, kun käytetään virtsan mittatikkua
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Väärin positiivisten viljelmien osuus 4 tunnin jälkeen huoneenlämmössä, kun virtsa on ensin tyhjä, verrattuna virtsaan keskivirtaan mikroskooppia käytettäessä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pernille Brunsgaard, med.stud., Research Unit of General Practice, Odense
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 23. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 6. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCCAREWP4Samples
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .