Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ensimmäisen tyhjentyneen virtsan hoitopistetestin diagnostinen tarkkuus verrattuna perusterveydenhuollon keskivirtaan tyhjentyneeseen virtsaan

keskiviikko 5. lokakuuta 2016 päivittänyt: Pernille Brunsgaard, University of Copenhagen

Onko ensimmäinen tyhjiön virtsanäyte yhtä tarkka kuin keskivirtsanäyte virtsatieinfektioiden diagnosoinnissa hoitopistetestimenetelmällä aikuisilla, oireettomilla ja ei-raskaana olevilla yleislääkärin naisilla?

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vaikuttaako virtsan näytteenottotekniikka perusterveydenhuollon diagnostisiin menetelmiin. Lisäksi pyritään selvittämään, onko hoitopistetestin tarkkuudessa eroja, kun virtsanäyte säilytetään huoneenlämmössä ja analysoidaan myöhemmin päivällä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

125 potilasta, joilla on yksi tai useampi virtsatietulehduksen oire, jotka ovat yhteydessä yleislääkäriin, pyydetään ottamaan 2 virtsanäytettä samasta tyhjiöstä. Potilasta pyydetään tyhjentämään ensin yksi kuppi, noin 10-20 ml, ja lopettamaan sitten tyhjennys. Sitten potilasta pyydetään tyhjentämään loput toiseen kuppiin. Tällä tavalla samasta potilaasta ja samasta ontelosta kerätään sekä ensimmäinen tyhjiö että keskityhjö.

Kaikki näytteet analysoidaan käyttämällä virtsan mittatikkua, mikroskooppia ja virtsatestiviljelmää. Keskivirran virtsa lähetetään myös mikrobiologian laboratorioon analysointia varten. Lisäksi testit analysoidaan uudelleen 1 ja 4 tunnin kuluttua.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

117

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Copenhagen, Tanska, 1756
        • Vesterbro Lægehus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ei-raskaana olevat aikuiset naiset, joilla on virtsatieinfektion oireita, kaikki sisältyvät yleislääkäriin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Virtsatietulehduksen oireet

Poissulkemiskriteerit:

  • miehet
  • Raskaus
  • Lapset
  • Ei pysty ymmärtämään suullista ja kirjallista ohjetta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ei-raskaana olevat naiset, joilla on oireita
Ei-raskaana olevat naiset, joilla on yksi tai useampi virtsatieinfektion oire. Kaikki naiset ottavat samasta virtsanäytteestä parillisen virtsanäytteen (ensimmäinen tyhjä ja keskivirtaus).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ero POC-virtsaviljelmän tarkkuudessa ensimmäisestä tyhjästä virtsasta verrattuna keskivirran virtsaan, jossa on keskivirran mikrobiologinen viljelmä vertailukohtana
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
POCT Flexicult ID:n tarkkuusero 0 tunnista 4 tuntiin tarkimmassa yllä olevista tekniikoista.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Väärin positiivisten viljelmien osuus 0 tunnin jälkeen huoneenlämmössä, kun virtsa on ensin tyhjä, verrattuna virtsaan keskivirtaan, kun käytetään virtsan mittatikkua
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Väärin positiivisten viljelmien osuus 0 tunnin jälkeen huoneenlämmössä, kun virtsa on ensin tyhjä, verrattuna virtsaan keskivirtaan mikroskooppia käytettäessä
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Väärin positiivisten viljelmien osuus 1 tunnin huoneenlämmössä, kun virtsa on ensin tyhjä, verrattuna virtsaan keskivirtaan, kun käytetään virtsan mittatikkua
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Väärin positiivisten viljelmien osuus 1 tunnin huoneenlämmössä, kun virtsa on ensin tyhjä, verrattuna virtsaan keskivirtaan mikroskooppia käytettäessä
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Väärin positiivisten viljelmien osuus 4 tunnin kuluttua huoneenlämmössä, kun virtsa on ensin tyhjä, verrattuna virtsaan keskivirtaan, kun käytetään virtsan mittatikkua
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Väärin positiivisten viljelmien osuus 4 tunnin jälkeen huoneenlämmössä, kun virtsa on ensin tyhjä, verrattuna virtsaan keskivirtaan mikroskooppia käytettäessä
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Copenhagen

Tutkijat

  • Päätutkija: Pernille Brunsgaard, med.stud., Research Unit of General Practice, Odense

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 23. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 6. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UCCAREWP4Samples

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtsatieinfektiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa