Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostisk nøjagtighed af point-of-care-test af first voided urin sammenlignet med midstream voided urin i primær pleje

5. oktober 2016 opdateret af: Pernille Brunsgaard, University of Copenhagen

Er en første ugyldig urinprøve lige så nøjagtig som en midtstrøms urinprøve til diagnosticering af urinvejsinfektioner med en point-of-care-testmetode hos voksne, symptomatiske, ikke-gravide kvinder i almen praksis?

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om prøvetagningsteknik af urin påvirker diagnostiske modaliteter i primærpleje. Endvidere har det til formål at afgøre, om der er forskel i nøjagtigheden af ​​point-of-care testen, når urinprøven opbevares ved stuetemperatur og analyseres senere på dagen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

125 patienter med et eller flere symptomer på urinvejsinfektioner, der kontakter deres praktiserende læge, bliver bedt om at tage 2 urinprøver fra det samme hulrum. Patienten bliver bedt om først at tømme i én kop, ca. 10-20 ml., og derefter stoppe med at tømme. Derefter bliver patienten bedt om at tømme resten i en anden kop. På denne måde opsamles både et første tomrum og et midtstrøms tomrum fra den samme patient og det samme tomrum.

Alle prøverne er analyser ved hjælp af urin-dipstick, mikroskopi og point of care test urinkultur. Urinen fra det midtstrøms tomrum sendes også til et mikrobiologisk laboratorium til analyser. Desuden analyseres igen efter 1 og 4 timer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

117

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 1756
        • Vesterbro Lægehus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ikke-gravide voksne kvinder med symptomer på UVI er alle inkluderet i almen praksis.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Symptomer på urinvejsinfektion

Ekskluderingskriterier:

  • Mænd
  • Graviditet
  • Børn
  • Ude af stand til at forstå den mundtlige og skriftlige vejledning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Ikke-gravide kvinder med symptomer
Ikke-gravide kvinder med et eller flere symptomer på UVI. Alle kvinder vil lave en parret urinprøve (første tomrum og midtstrøms tomrum) af den samme urinprøve.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskel i nøjagtighed af POC-urinkultur på første-tom-urin sammenlignet med mid-stream-urin med mid-stream-urin mikrobiologisk kultur som reference
Tidsramme: 1 år
1 år
Forskel i nøjagtighed fra 0 timer til 4 timer for POCT Flexicult ID i den mest præcise af ovenstående teknikker.
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af falsk-positive kulturer efter 0 timer ved stuetemperatur med first-void urin sammenlignet med midstream-urin ved brug af en urin-pind
Tidsramme: 1 år
1 år
Andel af falsk-positive kulturer efter 0 timer ved stuetemperatur med first-void urin sammenlignet med midstream-urin ved brug af mikroskopi
Tidsramme: 1 år
1 år
Andel af falsk-positive kulturer efter 1 time ved stuetemperatur med første-tom-urin sammenlignet med mid-stream-urin ved brug af en urin-pind
Tidsramme: 1 år
1 år
Andel af falsk-positive kulturer efter 1 time ved stuetemperatur med first-void urin sammenlignet med midstream-urin ved brug af mikroskopi
Tidsramme: 1 år
1 år
Andel af falsk-positive kulturer efter 4 timer ved stuetemperatur med første-tom-urin sammenlignet med mid-stream-urin ved brug af en urin-pind
Tidsramme: 1 år
1 år
Andel af falsk-positive kulturer efter 4 timer ved stuetemperatur med first-void urin sammenlignet med midstream-urin ved brug af mikroskopi
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Copenhagen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pernille Brunsgaard, med.stud., Research Unit of General Practice, Odense

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

23. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UCCAREWP4Samples

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urinvejsinfektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner