Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnostisk nøyaktighet av test av første tømt urin sammenlignet med midtstrøms tømt urin i primærhelsetjenesten

5. oktober 2016 oppdatert av: Pernille Brunsgaard, University of Copenhagen

Er en første ugyldig urinprøve like nøyaktig som en midtstrøms urinprøve ved diagnostisering av urinveisinfeksjoner med en Point-of-Care-testmetode hos voksne, symptomatiske, ikke-gravide kvinner i allmennpraksis?

Målet med denne studien er å finne ut om prøvetakingsteknikk av urin påvirker diagnostiske modaliteter i primærhelsetjenesten. Videre tar den sikte på å finne ut om det er forskjell i nøyaktigheten til punkt-of-care testen, når urinprøven oppbevares ved romtemperatur og analyseres senere på dagen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

125 pasienter med ett eller flere symptomer på urinveisinfeksjon, som tar kontakt med fastlegen, blir bedt om å ta 2 urinprøver fra samme tomrom. Pasienten blir bedt om å tømme først i en kopp, ca. 10-20 ml, og deretter slutte å tømme. Deretter blir pasienten bedt om å tømme resten i en andre kopp. På denne måten samles det både et første tomrom og et midtstrøms tomrom fra samme pasient og det samme tomrommet.

Alle prøvene er analyser ved bruk av urin-peilepinne, mikroskopi og urinkultur. Urinen fra midtstrømmens tomrom sendes også til et mikrobiologilaboratorium for analyser. Videre er testen analyser igjen etter 1 og 4 timer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

117

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 1756
        • Vesterbro Lægehus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ikke-gravide voksne kvinner med symptomer på UVI inkludert i allmennpraksis.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Symptomer på urinveisinfeksjon

Ekskluderingskriterier:

  • Menn
  • Svangerskap
  • Barn
  • Kan ikke forstå den muntlige og skriftlige veiledningen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Ikke-gravide kvinner med symptomer
Ikke-gravide kvinner med ett eller flere symptomer på UVI. Alle kvinner vil ta en paret urinprøve (første tomrom og midtstrøms tomrom) av samme urinprøve.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forskjell i nøyaktighet av POC-urinkultur på første-tom urin sammenlignet med mid-stream-urin med mid-stream-urin mikrobiologisk kultur som referanse
Tidsramme: 1 år
1 år
Forskjell i nøyaktighet fra 0 timer til 4 timer for POCT Flexicult ID i den mest presise av teknikkene ovenfor.
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel falsk-positive kulturer etter 0 timer ved romtemperatur med første-tom urin sammenlignet med mid-stream urin ved bruk av en urin-peilepinne
Tidsramme: 1 år
1 år
Andel falsk-positive kulturer etter 0 timer ved romtemperatur med første-tom urin sammenlignet med mid-stream urin ved bruk av mikroskopi
Tidsramme: 1 år
1 år
Andel falsk-positive kulturer etter 1 time ved romtemperatur med første-tom urin sammenlignet med mid-stream urin ved bruk av en urin-peilepinne
Tidsramme: 1 år
1 år
Andel falsk-positive kulturer etter 1 time ved romtemperatur med første-tom urin sammenlignet med mid-stream urin ved bruk av mikroskopi
Tidsramme: 1 år
1 år
Andel falsk-positive kulturer etter 4 timer ved romtemperatur med første-tom urin sammenlignet med mid-stream urin ved bruk av en urin-peilepinne
Tidsramme: 1 år
1 år
Andel falsk-positive kulturer etter 4 timer ved romtemperatur med første-tom urin sammenlignet med mid-stream urin ved bruk av mikroskopi
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Copenhagen

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pernille Brunsgaard, med.stud., Research Unit of General Practice, Odense

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

23. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. oktober 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UCCAREWP4Samples

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Urinveisinfeksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere