Precisión diagnóstica de la prueba en el punto de atención de la primera orina evacuada en comparación con la orina evacuada a la mitad en atención primaria
5 de octubre de 2016 actualizado por: Pernille Brunsgaard, University of Copenhagen
¿Es una muestra de orina de la primera micción tan precisa como una muestra de orina del chorro medio para diagnosticar infecciones del tracto urinario con un método de prueba en el punto de atención en mujeres adultas, sintomáticas, no embarazadas en la práctica general?
El objetivo de este estudio es determinar si la técnica de muestreo de orina afecta las modalidades de diagnóstico en atención primaria.
Además, tiene como objetivo determinar si hay diferencia en la precisión de la prueba en el punto de atención, cuando la muestra de orina se almacena a temperatura ambiente y se analiza más tarde en el día.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
A 125 pacientes con uno o más síntomas de infecciones del tracto urinario, que contactan a su médico de cabecera, se les pide que tomen 2 muestras de orina del mismo vacío. Se le pide al paciente que primero orine en una taza, aproximadamente 10-20 ml, y luego deje de orinar. Luego se le pide al paciente que vacíe el resto en una segunda taza. De esta manera, se recoge tanto un primer vacío como un vacío intermedio del mismo paciente y el mismo vacío.
Todas las muestras se analizan mediante tira reactiva de orina, microscopía y urocultivo de prueba en el punto de atención. La orina de la micción intermedia también se envía a un laboratorio de microbiología para su análisis. Además, la prueba se analiza nuevamente después de 1 y 4 horas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
117
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 1756
- Vesterbro Lægehus
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres adultas no embarazadas con síntomas de UTI todas incluidas en Medicina General.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síntomas de la infección del tracto urinario
Criterio de exclusión:
- Hombres
- El embarazo
- Niños
- Incapaz de entender la guía verbal y escrita.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Mujeres no embarazadas con síntomas
Mujeres no embarazadas con uno o más síntomas de UTI.
Todas las mujeres realizarán una muestra de orina pareada (primera evacuación y evacuación a la mitad) de la misma muestra de orina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en la precisión del cultivo de orina POC en la orina de la primera evacuación en comparación con la orina del chorro medio con un cultivo microbiológico de orina del chorro medio como referencia
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Diferencia en la precisión de 0 horas a 4 horas del POCT Flexicult ID en la más precisa de las técnicas anteriores.
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Proporción de cultivos falsos positivos después de 0 horas a temperatura ambiente con la orina de la primera evacuación en comparación con la orina del chorro medio cuando se usa una tira reactiva para orina
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Proporción de cultivos falsos positivos después de 0 horas a temperatura ambiente con la orina de la primera evacuación en comparación con la orina del chorro medio cuando se usa microscopía
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Proporción de cultivos falsos positivos después de 1 hora a temperatura ambiente con la orina de la primera evacuación en comparación con la orina del chorro medio cuando se usa una tira reactiva para orina
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Proporción de cultivos falsos positivos después de 1 hora a temperatura ambiente con la orina de la primera evacuación en comparación con la orina del chorro medio cuando se usa microscopía
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Proporción de cultivos falsos positivos después de 4 horas a temperatura ambiente con la orina de la primera evacuación en comparación con la orina del chorro medio cuando se usa una tira reactiva para orina
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Proporción de cultivos falsos positivos después de 4 horas a temperatura ambiente con la orina de la primera evacuación en comparación con la orina del chorro medio cuando se usa microscopía
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pernille Brunsgaard, med.stud., Research Unit of General Practice, Odense
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
23 de octubre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UCCAREWP4Samples
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