Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostická přesnost testu Point of Care testu první vymočené moči ve srovnání se středním proudem vymočené moči v primární péči

5. října 2016 aktualizováno: Pernille Brunsgaard, University of Copenhagen

Je vzorek první vyprázdněné moči stejně přesný jako vzorek středního proudu moči při diagnostice infekcí močových cest metodou point-of-care-test u dospělých, symptomatických, netěhotných žen v praktickém lékařství?

Cílem této studie je zjistit, zda technika odběru moči ovlivňuje diagnostické modality v primární péči. Dále je cílem zjistit, zda existuje rozdíl v přesnosti testu v místě péče, když je vzorek moči skladován při pokojové teplotě a analyzován později během dne.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

125 pacientů s jedním nebo více příznaky infekce močových cest, kteří kontaktují svého praktického lékaře, je požádáno, aby odebrali 2 vzorky moči ze stejné dutiny. Pacient je požádán, aby se nejprve vymočil do jednoho šálku, přibližně 10-20 ml, a poté močení zastavil. Poté je pacient požádán, aby vyprázdnil zbytek do druhého šálku. Tímto způsobem se shromažďuje jak první, tak i střední vyprázdnění od stejného pacienta a stejná dutina.

Všechny vzorky jsou analyzovány pomocí měrky na moč, mikroskopie a kultivace moči v místě péče. Moč z dutiny středního proudu je také odeslána do mikrobiologické laboratoře k analýze. Dále jsou testy opět analyzovány po 1 a 4 hodinách.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

117

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 1756
        • Vesterbro Lægehus

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělé netěhotné ženy s příznaky infekce močových cest všechny zahrnuty do praktického lékaře.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Příznaky infekce močových cest

Kritéria vyloučení:

  • Muži
  • Těhotenství
  • Děti
  • Není schopen porozumět slovnímu a písemnému průvodci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Netěhotné ženy s příznaky
Netěhotné ženy s jedním nebo více příznaky UTI. Všechny ženy udělají párový vzorek moči (první a střední vyprázdnění) ze stejného vzorku moči.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rozdíl v přesnosti kultivace POC moči na moči prvního vyprázdnění ve srovnání s močí středního proudu s mikrobiologickou kultivací moči středního proudu jako referenční
Časové okno: 1 rok
1 rok
Rozdíl v přesnosti od 0 hodin do 4 hodin POCT Flexicult ID u nejpřesnější z výše uvedených technik.
Časové okno: 1 rok
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl falešně pozitivních kultur po 0 hodinách při pokojové teplotě s první močí ve srovnání s močí ze středního proudu při použití měrky na moč
Časové okno: 1 rok
1 rok
Podíl falešně pozitivních kultur po 0 hodinách při pokojové teplotě s první močí ve srovnání s močí ze středního proudu při použití mikroskopie
Časové okno: 1 rok
1 rok
Podíl falešně pozitivních kultur po 1 hodině při pokojové teplotě s první močí ve srovnání s močí ze středního proudu při použití měrky na moč
Časové okno: 1 rok
1 rok
Podíl falešně pozitivních kultur po 1 hodině při pokojové teplotě s první močí ve srovnání s močí středního proudu při použití mikroskopie
Časové okno: 1 rok
1 rok
Podíl falešně pozitivních kultur po 4 hodinách při pokojové teplotě s první močí ve srovnání s močí ze středního proudu při použití měrky na moč
Časové okno: 1 rok
1 rok
Podíl falešně pozitivních kultur po 4 hodinách při pokojové teplotě s první močí ve srovnání s močí středního proudu při použití mikroskopie
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Copenhagen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pernille Brunsgaard, med.stud., Research Unit of General Practice, Odense

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. října 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

23. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. října 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UCCAREWP4Samples

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce močového ústrojí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit