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Exactitude diagnostique du test au point de service de la première urine mictionnelle par rapport à l'urine mictionnelle médiane en soins primaires

5 octobre 2016 mis à jour par: Pernille Brunsgaard, University of Copenhagen

Un échantillon d'urine de premier vide est-il aussi précis qu'un échantillon d'urine intermédiaire dans le diagnostic des infections des voies urinaires avec une méthode de test au point de service chez les femmes adultes, symptomatiques et non enceintes en médecine générale ?

Le but de cette étude est de déterminer si la technique de prélèvement d'urine affecte les modalités de diagnostic en soins primaires. En outre, il vise à déterminer s'il existe une différence dans la précision du test au point de service, lorsque l'échantillon d'urine est conservé à température ambiante et analysé plus tard dans la journée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

125 patients présentant un ou plusieurs symptômes d'infections urinaires, contactant leur médecin généraliste, sont invités à réaliser 2 prélèvements d'urine à partir d'un même urine. On demande au patient d'uriner d'abord dans une tasse, environ 10 à 20 ml, puis d'arrêter d'uriner. Ensuite, le patient est invité à vider le reste dans une deuxième tasse. De cette façon, un premier vide et un vide médian sont collectés à partir du même patient et du même vide.

Tous les échantillons sont analysés à l'aide d'une bandelette urinaire, d'une microscopie et d'une culture d'urine au point de service. L'urine du vide médian est également envoyée à un laboratoire de microbiologie pour des analyses. De plus, les tests sont à nouveau analysés après 1 et 4 heures.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

117

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Copenhagen, Danemark, 1756
        • Vesterbro Lægehus

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes adultes non enceintes présentant des symptômes d'infection urinaire toutes incluses dans la médecine générale.

La description

Critère d'intégration:

  • Symptômes de l'infection des voies urinaires

Critère d'exclusion:

  • Hommes
  • Grossesse
  • Enfants
  • Incapable de comprendre le guide verbal et écrit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Femmes non enceintes présentant des symptômes
Femmes non enceintes présentant un ou plusieurs symptômes d'infection urinaire. Toutes les femmes feront un échantillon d'urine apparié (première miction et mi-voie) du même échantillon d'urine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Différence de précision de la culture d'urine POC sur l'urine de la première miction par rapport à l'urine du milieu du jet avec la culture microbiologique d'urine du milieu du jet comme référence
Délai: 1 an
1 an
Différence de précision de 0 heure à 4 heures du POCT Flexicult ID dans la plus précise des techniques ci-dessus.
Délai: 1 an
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Proportion de cultures faussement positives après 0 heure à température ambiante avec l'urine de la première miction par rapport à l'urine du milieu du jet lors de l'utilisation d'une bandelette urinaire
Délai: 1 an
1 an
Proportion de cultures faussement positives après 0 heure à température ambiante avec l'urine de la première miction par rapport à l'urine du milieu du jet lors de l'utilisation de la microscopie
Délai: 1 an
1 an
Proportion de cultures faussement positives après 1 heure à température ambiante avec l'urine de la première miction par rapport à l'urine du milieu du jet lors de l'utilisation d'une bandelette urinaire
Délai: 1 an
1 an
Proportion de cultures faussement positives après 1 heure à température ambiante avec l'urine de la première miction par rapport à l'urine du milieu du jet lors de l'utilisation de la microscopie
Délai: 1 an
1 an
Proportion de cultures faussement positives après 4 heures à température ambiante avec l'urine de la première miction par rapport à l'urine du milieu du jet lors de l'utilisation d'une bandelette urinaire
Délai: 1 an
1 an
Proportion de cultures faussement positives après 4 heures à température ambiante avec l'urine de la première miction par rapport à l'urine du milieu du jet lors de l'utilisation de la microscopie
Délai: 1 an
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Copenhagen

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pernille Brunsgaard, med.stud., Research Unit of General Practice, Odense

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 octobre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2015

Première publication (Estimation)

23 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UCCAREWP4Samples

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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