Dokładność diagnostyczna testu Point of Care pierwszego oddanego moczu w porównaniu z oddanym moczem ze środkowego strumienia w podstawowej opiece zdrowotnej
5 października 2016 zaktualizowane przez: Pernille Brunsgaard, University of Copenhagen
Czy pierwsza próbka moczu jest równie dokładna jak próbka moczu ze środkowego strumienia w diagnostyce infekcji dróg moczowych za pomocą metody testu w miejscu opieki u dorosłych, objawowych, niebędących w ciąży kobiet w praktyce ogólnej?
Celem pracy jest określenie, czy technika pobierania moczu ma wpływ na diagnostykę w podstawowej opiece zdrowotnej.
Ponadto ma na celu ustalenie, czy istnieje różnica w dokładności testu w punkcie opieki, gdy próbka moczu jest przechowywana w temperaturze pokojowej i analizowana później w ciągu dnia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
125 pacjentów z jednym lub kilkoma objawami infekcji dróg moczowych, kontaktując się z lekarzem pierwszego kontaktu, proszono o pobranie 2 próbek moczu z tej samej mikcji. Pacjent jest proszony o oddanie moczu najpierw do jednej filiżanki, około 10-20 ml, a następnie zaprzestanie oddawania moczu. Następnie pacjent jest proszony o opróżnienie reszty do drugiego kubka. W ten sposób pobierana jest zarówno pierwsza mikcja, jak i mikcja ze środkowego strumienia od tego samego pacjenta iz tej samej mikcji.
Wszystkie próbki są analizowane przy użyciu paskowego wskaźnika poziomu moczu, mikroskopii i posiewu moczu w punkcie opieki. Mocz z mikcji środkowego strumienia jest również wysyłany do laboratorium mikrobiologicznego w celu analizy. Ponadto testy są ponownie analizowane po 1 i 4 godzinach.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
117
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 1756
- Vesterbro Lægehus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorosłe kobiety niebędące w ciąży z objawami ZUM, wszystkie objęte praktyką lekarską.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Objawy infekcji dróg moczowych
Kryteria wyłączenia:
- Mężczyźni
- Ciąża
- Dzieci
- Nie można zrozumieć ustnego i pisemnego przewodnika
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kobiety niebędące w ciąży z objawami
Kobiety niebędące w ciąży z jednym lub kilkoma objawami ZUM.
Wszystkie kobiety pobiorą parę próbek moczu (pierwsza mikcja i mikcja środkowa) z tej samej próbki moczu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Różnica w dokładności posiewu moczu POC z moczu z pierwszej mikcji w porównaniu z moczem ze środkowego strumienia z posiewem mikrobiologicznym moczu ze środkowego strumienia jako punktem odniesienia
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Różnica w dokładności od 0 godzin do 4 godzin POCT Flexicult ID w najbardziej precyzyjnej z powyższych technik.
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek posiewów fałszywie dodatnich po 0 godzinach w temperaturze pokojowej z moczem z pierwszej mikcji w porównaniu z moczem ze środkowego strumienia przy użyciu paskowego wskaźnika poziomu moczu
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Odsetek hodowli fałszywie dodatnich po 0 godzinach w temperaturze pokojowej z moczem z pierwszej mikcji w porównaniu z moczem ze środkowego strumienia przy użyciu mikroskopu
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Odsetek posiewów fałszywie dodatnich po 1 godzinie w temperaturze pokojowej z moczem z pierwszej mikcji w porównaniu z moczem ze środkowego strumienia przy użyciu paskowego wskaźnika poziomu moczu
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Odsetek posiewów fałszywie dodatnich po 1 godzinie w temperaturze pokojowej z moczem z pierwszej mikcji w porównaniu z moczem ze środkowego strumienia przy użyciu mikroskopu
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Odsetek posiewów fałszywie dodatnich po 4 godzinach w temperaturze pokojowej z moczem z pierwszej mikcji w porównaniu z moczem ze środkowego strumienia przy użyciu paskowego wskaźnika poziomu moczu
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
|
Odsetek hodowli fałszywie dodatnich po 4 godzinach w temperaturze pokojowej z moczem z pierwszej mikcji w porównaniu z moczem ze środkowego strumienia przy użyciu mikroskopu
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Pernille Brunsgaard, med.stud., Research Unit of General Practice, Odense
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 października 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 października 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 października 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 października 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UCCAREWP4Samples
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .