Precisão diagnóstica do teste de ponto de atendimento da primeira urina miccional em comparação com a urina miccional intermediária na atenção primária
5 de outubro de 2016 atualizado por: Pernille Brunsgaard, University of Copenhagen
Uma primeira amostra de urina miccional é tão precisa quanto uma amostra de urina de fluxo médio no diagnóstico de infecções do trato urinário com um método de teste de ponto de atendimento em mulheres adultas, sintomáticas e não grávidas na clínica geral?
O objetivo deste estudo é determinar se a técnica de amostragem de urina afeta as modalidades de diagnóstico na atenção primária.
Além disso, visa determinar se há diferença na precisão do teste no local de atendimento, quando a amostra de urina é armazenada em temperatura ambiente e analisada no final do dia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
125 pacientes com um ou mais sintomas de infecções do trato urinário, contatando seu médico de família, são solicitados a fazer 2 amostras de urina do mesmo vazio. O paciente é solicitado a urinar primeiro em um copo, aproximadamente 10-20 ml, e depois parar de urinar. Em seguida, o paciente é solicitado a esvaziar o restante em um segundo copo. Desta forma, é coletado um primeiro vazio e um meio vazio do mesmo paciente e do mesmo vazio.
Todas as amostras são analisadas com fita reagente, microscopia e urocultura no ponto de atendimento. A urina do jato médio também é enviada para um laboratório de microbiologia para análises. Além disso, o teste é analisado novamente após 1 e 4 horas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
117
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Copenhagen, Dinamarca, 1756
- Vesterbro Lægehus
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres adultas não grávidas com sintomas de ITU, todas incluídas na Clínica Geral.
Descrição
Critério de inclusão:
- Sintomas de infecção urinária
Critério de exclusão:
- Homens
- Gravidez
- Crianças
- Incapaz de entender o guia verbal e escrito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Mulheres não grávidas com sintomas
Mulheres não grávidas com um ou mais sintomas de ITU.
Todas as mulheres farão uma amostra de urina pareada (primeira micção e micção intermediária) da mesma amostra de urina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Diferença na precisão da cultura de urina POC na primeira urina em comparação com a urina de jato médio com cultura microbiológica de urina de jato médio como referência
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Diferença na precisão de 0 a 4 horas do POCT Flexicult ID na mais precisa das técnicas acima.
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Proporção de culturas falso-positivas após 0 horas à temperatura ambiente com urina de primeira urina em comparação com a urina de jato médio ao usar uma vareta medidora de urina
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Proporção de culturas falso-positivas após 0 horas à temperatura ambiente com primeira urina em comparação com urina de jato médio ao usar microscopia
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Proporção de culturas falso-positivas após 1 hora em temperatura ambiente com urina de primeira urina em comparação com a urina de jato médio ao usar uma vareta medidora de urina
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Proporção de culturas falso-positivas após 1 hora à temperatura ambiente com primeira urina em comparação com urina de jato médio ao usar microscopia
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Proporção de culturas falso-positivas após 4 horas em temperatura ambiente com urina de primeira urina em comparação com a urina de jato médio ao usar uma vareta medidora de urina
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Proporção de culturas falso-positivas após 4 horas em temperatura ambiente com primeira urina em comparação com urina de jato médio ao usar microscopia
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pernille Brunsgaard, med.stud., Research Unit of General Practice, Odense
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
23 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UCCAREWP4Samples
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