Accuratezza diagnostica del test Point of Care della prima urina espulsa rispetto all'urina espulsa midstream nell'assistenza primaria
5 ottobre 2016 aggiornato da: Pernille Brunsgaard, University of Copenhagen
Un primo campione di urina vuota è accurato come un campione di urina midstream nella diagnosi di infezioni del tratto urinario con un metodo di test point-of-care in donne adulte, sintomatiche e non gravide nella medicina generale?
Lo scopo di questo studio è determinare se la tecnica di campionamento delle urine influisce sulle modalità diagnostiche nelle cure primarie.
Inoltre mira a determinare se vi è differenza nell'accuratezza del test point-of-care, quando il campione di urina viene conservato a temperatura ambiente e analizzato più tardi nel corso della giornata.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
A 125 pazienti con uno o più sintomi di infezioni delle vie urinarie, contattando il proprio medico di base, viene chiesto di prelevare 2 campioni di urina dalla stessa minzione. Al paziente viene chiesto di urinare prima in una tazza, circa 10-20 ml., quindi interrompere la minzione. Quindi al paziente viene chiesto di svuotare il resto in una seconda tazza. In questo modo si raccolgono sia un primo vuoto che un vuoto intermedio dallo stesso paziente e dallo stesso vuoto.
Tutti i campioni sono analizzati utilizzando l'urina-dipstick, la microscopia e l'urinocoltura del test point of care. Anche l'urina del vuoto intermedio viene inviata a un laboratorio di microbiologia per le analisi. Inoltre il test viene nuovamente analizzato dopo 1 e 4 ore.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
117
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Copenhagen, Danimarca, 1756
- Vesterbro Lægehus
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne adulte non gravide con sintomi di IVU tutte incluse nella medicina generale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sintomi di infezione del tratto urinario
Criteri di esclusione:
- Uomini
- Gravidanza
- Bambini
- Incapace di comprendere la guida verbale e scritta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Donne non gravide con sintomi
Donne non gravide con uno o più sintomi di IVU.
Tutte le donne eseguiranno un campione di urina accoppiato (primo vuoto e vuoto intermedio) dello stesso campione di urina.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Differenza nell'accuratezza dell'urinocoltura POC sull'urina di prima minzione rispetto all'urina del flusso intermedio con la coltura microbiologica dell'urina del flusso intermedio come riferimento
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Differenza di accuratezza da 0 ore a 4 ore del POCT Flexicult ID nella più precisa delle tecniche di cui sopra.
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Proporzione di colture falsamente positive dopo 0 ore a temperatura ambiente con urina di prima minzione rispetto a urina a medio flusso quando si utilizza un dipstick per urina
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Proporzione di colture falsamente positive dopo 0 ore a temperatura ambiente con urina di prima minzione rispetto a urina a medio flusso quando si utilizza la microscopia
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Proporzione di colture falsamente positive dopo 1 ora a temperatura ambiente con urina di prima minzione rispetto a urina a medio flusso quando si utilizza un dipstick per urina
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Proporzione di colture falsamente positive dopo 1 ora a temperatura ambiente con urina di prima minzione rispetto a urina a medio flusso quando si utilizza la microscopia
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Proporzione di colture falsamente positive dopo 4 ore a temperatura ambiente con urina di prima minzione rispetto a urina a medio flusso quando si utilizza un dipstick per urina
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Proporzione di colture falsamente positive dopo 4 ore a temperatura ambiente con urina di prima minzione rispetto a urina a medio flusso quando si utilizza la microscopia
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Pernille Brunsgaard, med.stud., Research Unit of General Practice, Odense
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 ottobre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 ottobre 2015
Primo Inserito (Stima)
23 ottobre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 ottobre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UCCAREWP4Samples
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