Диагностическая точность анализа мочи при первом мочеиспускании по сравнению с анализом средней порции мочи при оказании первичной медико-санитарной помощи
5 октября 2016 г. обновлено: Pernille Brunsgaard, University of Copenhagen
Является ли первая проба мочи такой же точной, как и проба средней порции мочи, при диагностике инфекций мочевыводящих путей с помощью метода тестирования в месте оказания медицинской помощи у взрослых небеременных женщин с симптомами в общей практике?
Цель этого исследования - определить, влияет ли метод взятия проб мочи на диагностические методы в первичной медико-санитарной помощи.
Кроме того, он направлен на определение разницы в точности теста по месту оказания медицинской помощи, когда образец мочи хранится при комнатной температуре и анализируется позже в тот же день.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
125 пациентов с одним или несколькими симптомами инфекций мочевыводящих путей, обратившихся к своему врачу общей практики, попросили взять 2 образца мочи из одной и той же полости. Пациента просят опорожнить сначала в одну чашку, примерно 10-20 мл, затем прекратить мочеиспускание. Затем пациента просят опорожнить остаток во вторую чашку. Таким образом, у одного и того же пациента и одной и той же полости собирается как первая, так и средняя пора.
Все образцы анализируются с использованием тест-полосок для мочи, микроскопии и посева мочи в месте оказания медицинской помощи. Моча средней порции также отправляется в лабораторию микробиологии для анализа. Кроме того, тест снова анализируют через 1 и 4 часа.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
117
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 1756
- Vesterbro Lægehus
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все небеременные взрослые женщины с симптомами ИМП включены в общую практику.
Описание
Критерии включения:
- Симптомы инфекции мочевыводящих путей
Критерий исключения:
- Люди
- Беременность
- Дети
- Не в состоянии понять устное и письменное руководство
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Небеременные женщины с симптомами
Небеременные женщины с одним или несколькими симптомами ИМП.
Все женщины будут брать парную пробу мочи (первое мочеиспускание и среднее мочеиспускание) из одного и того же образца мочи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Разница в точности посева мочи после первого мочеиспускания по сравнению с посевом средней порции мочи с использованием микробиологического посева средней порции мочи в качестве эталона
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Разница в точности от 0 часов до 4 часов POCT Flexicult ID в самой точной из вышеперечисленных методик.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доля ложноположительных культур через 0 часов при комнатной температуре с первой порцией мочи по сравнению со средней порцией мочи при использовании тест-полоски для мочи
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Доля ложноположительных культур через 0 часов при комнатной температуре с первой порцией мочи по сравнению со средней порцией мочи при использовании микроскопии
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Доля ложноположительных культур через 1 час при комнатной температуре с первой порцией мочи по сравнению со средней порцией мочи при использовании тест-полоски для мочи
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Доля ложноположительных культур через 1 час при комнатной температуре с первой порцией мочи по сравнению со средней порцией мочи при использовании микроскопии
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Доля ложноположительных культур через 4 часа при комнатной температуре с первой порцией мочи по сравнению со средней порцией мочи при использовании тест-полоски для мочи
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
|
Доля ложноположительных культур через 4 часа при комнатной температуре с первой порцией мочи по сравнению со средней порцией мочи при использовании микроскопии
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pernille Brunsgaard, med.stud., Research Unit of General Practice, Odense
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 октября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 октября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UCCAREWP4Samples
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .