プロポフォール BIS 反応に対する年齢の影響 (BIS3)
中卒者から九代までのさまざまな年齢グループ間のプロポフォールバイスペクトル指数応答関係に対する年齢の影響。従来の Sigmoid Emax モデルと比較した新しいロジスティック モデル
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
目的: 最近、88 歳の 88 歳の 80 代男性が麻酔導入前にバイスペクトル インデックス (BIS) 値 46 を示し、91 歳の 91 歳の男性がプロポフォール麻酔から回復後、完全に意識のある BIS 値 52 を示したという報告が発表されました。 BIS アルゴリズムは、主に「比較的体力があり、若くて健康な」ボランティアのデータベースからヒューリスティックに導かれました。 現在までに、さまざまな年齢層におけるプロポフォール濃度に対する BIS 反応を正確に定量化した研究はありません。
方法:研究者らは、男性5名、女性5名を含む80人の患者を対象に、プロポフォールの推定血漿中濃度(Cp)が3.5分かけて徐々に3.5μg・mL-1に達するように設定した。これを中卒者(20~29歳)から90歳代(90歳~)までの年齢十年ごとに分けた。 99歳)。 BIS 値は、新しく考案されたロジスティック モデルと従来のシグモイド Emax モデルの Cp に対してフィッティングされました。 生のBIS脳波検査と測定されたプロポフォール動脈サンプルにより、変化が薬力学的なものであるか薬物動態学的なものであるかが判定されました。
プロポフォールの FDA サイトへのリンクは、FDA の Drugs@FDA Web サイトにあります。 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda: http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Xi'an、中国
- Ashraf Dahaba
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
患者 80 名(男性 5 名、女性 5 名)を中等兵(20 ~ 29 歳)から 90 歳以上(90 ~ 99 歳)までの数十歳ごとに分けた。
除外基準:
肝疾患のある患者さん
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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副官
20歳から29歳まで。
雄5名、雌5名
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三セナリアン
30歳から39歳まで。
雄5名、雌5名
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四十年紀
40歳から49歳。
雄5名、雌5名
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50代の
50歳から59歳まで。
雄5名、雌5名
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干支
60歳から69歳。
雄5名、雌5名
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70代の
70年から79年。
雄5名、雌5名
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80代
80年から89年。
雄5名、雌5名
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90代
90~99年。
雄5名、雌5名
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Bispectral Index 値と TCI 応答曲線の違い
時間枠:導入中 3.5 分
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プロポフォールによる 3.5 分間にわたる 0 から 3.5 マイクログラム ml-1 までの段階的な導入
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導入中 3.5 分
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Zhaoyang Xiao、Guest Professor
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Schnider TW, Minto CF, Shafer SL, Gambus PL, Andresen C, Goodale DB, Youngs EJ. The influence of age on propofol pharmacodynamics. Anesthesiology. 1999 Jun;90(6):1502-16. doi: 10.1097/00000542-199906000-00003.
- Dahaba AA. Different conditions that could result in the bispectral index indicating an incorrect hypnotic state. Anesth Analg. 2005 Sep;101(3):765-773. doi: 10.1213/01.ane.0000167269.62966.af.
- Dahaba AA, Worm HC, Zhu SM, Bao FP, Salah A, Zakaria S, Bornemann H, Stadlbauer V, Rehak PH, Metzler H, Stauber RE. Sensitivity and specificity of bispectral index for classification of overt hepatic encephalopathy: a multicentre, observer blinded, validation study. Gut. 2008 Jan;57(1):77-83. doi: 10.1136/gut.2007.129130. Epub 2007 Aug 14.
- Schultz A, Grouven U, Zander I, Beger FA, Siedenberg M, Schultz B. Age-related effects in the EEG during propofol anaesthesia. Acta Anaesthesiol Scand. 2004 Jan;48(1):27-34. doi: 10.1111/j.1399-6576.2004.00258.x.
- Dahaba AA, Xiao Z, Zhu X, Dong H, Xiong L, Rehak P, Zelzer S, Wang K, Reibnegger G. Age progression from vicenarians (20-29 year) to nonagenarians (90-99 year) among a population pharmacokinetic/pharmacodynamic (PopPk-PD) covariate analysis of propofol-bispectral index (BIS) electroencephalography. J Pharmacokinet Pharmacodyn. 2020 Apr;47(2):145-161. doi: 10.1007/s10928-020-09678-0. Epub 2020 Feb 25.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MUGraz3
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