Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av alder på Propofol-BIS-respons (BIS3)

20. juni 2019 oppdatert av: Ashraf Dahaba, MD, Suez Canal University

Effekten av alder på propofol-bispektral indeksresponsforhold blant ulike aldersgrupper fra vicenniere til ikke-agenarianere. En ny logistikkmodell sammenlignet med tradisjonell Sigmoid Emax-modell

Nylig dukket det opp rapporter om en 88 år gammel åtteåring som viste en bispektral indeks (BIS) verdi på 46 før anestesiinduksjon, og en 91 år gammel nonagenarian ved full bevissthet ved BIS verdi på 52 etter gjenoppretting av propofol anestesi. BIS-algoritmen ble heuristisk utledet fra en database med stort sett "relativt spreke, unge friske" frivillige. Til dags dato er det ingen studier som nøyaktig kvantifiserer BIS-respons på propofolkonsentrasjoner blant forskjellige aldersgrupper

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Mål: Nylig dukket det opp rapporter om en 88 år gammel åtteåring som viste bispektral indeks (BIS) verdi på 46 før anestesiinduksjon, og en 91 år gammel nonagenarian ved full bevissthet ved BIS verdi på 52 etter gjenoppretting av propofol anestesi. BIS-algoritmen ble heuristisk utledet fra en database med stort sett "relativt spreke, unge friske" frivillige. Til dags dato er det ingen studier som nøyaktig kvantifiserer BIS-respons på propofolkonsentrasjoner blant forskjellige aldersgrupper.

Metoder: Etterforskere satte Propofol estimerte plasmakonsentrasjoner (Cp) til gradvis å nå 3,5 mikrog·mL-1 i løpet av 3,5 minutter hos 80 pasienter, fem menn og fem kvinner, delt på alder tiår fra viceåring (20-29 år) til ikke-årganger (90- 99 år). BIS-verdier ble tilpasset mot Cp i vår nyutviklede logistikkmodell og tradisjonelle sigmoid Emax-modell. Rå BIS elektroencefalografi og målte propofol arterielle prøver bestemte om endringer er farmakodynamiske eller farmakokinetiske hevdet.

Propofol-lenke til FDA-nettstedet på FDAs Drugs@FDA-nettsted. https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda: http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Xi'an, Kina
        • Ashraf Dahaba

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

80 pasienter, fem menn og fem kvinner, fordelt på alder tiår fra viceåring (20-29 år) til ikke-årganger (90-99 år)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

80 pasienter, fem menn og fem kvinner, fordelt på alder tiår fra viceåring (20-29 år) til ikke-årganger (90-99 år)

Ekskluderingskriterier:

Pasienter med leversykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
stedfortreder
20 til 29 år. Fem hanner og fem hunner
treårig
30 til 39 år. Fem hanner og fem hunner
kvadratenær
40 til 49 år. Fem hanner og fem hunner
quinquagenarian
50 til 59 år. Fem hanner og fem hunner
sexåring
60 til 69 år. Fem hanner og fem hunner
syvåringen
70 til 79 år. Fem hanner og fem hunner
åtteårige
80 til 89 år. Fem hanner og fem hunner
ikke-alderlig
90-99 år. Fem hanner og fem hunner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjell i Bispektral indeksverdi-TCI-responskurver
Tidsramme: Under induksjon 3,5 minutter
Gradvis induksjon med propofol over 3,5 minutter fra 0 til 3,5 mikrogram ml-1
Under induksjon 3,5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Suez Canal University

Etterforskere

  • Studieleder: Zhaoyang Xiao, Guest Professor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. oktober 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

23. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MUGraz3

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere