Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az életkor hatása a Propofol-BIS válaszra (BIS3)

2019. június 20. frissítette: Ashraf Dahaba, MD, Suez Canal University

Az életkor hatása a Propofol-Bispektrális Index válaszviszonyaira a különböző korcsoportok között, a vicenáriusoktól a nem élőkig. Egy új logisztikai modell a hagyományos Sigmoid Emax modellhez képest

A közelmúltban jelentek meg egy 88 éves nyolcvanéves, akinek bispektrális indexe (BIS) értéke 46 volt az érzéstelenítés beindítása előtt, és egy 91 éves nem életkorú, teljesen eszméleténél 52-es BIS értékkel a propofol érzéstelenítés után. A BIS algoritmust heurisztikusan a többnyire "viszonylag fitt, fiatal egészséges" önkéntesek adatbázisából származtatták. A mai napig nincsenek olyan tanulmányok, amelyek pontosan számszerűsítenék a BIS-választ a propofol koncentrációkra a különböző korcsoportokban

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Célkitűzés: A közelmúltban jelentések jelentek meg egy 88 éves nyolcévesről, akinek bispektrális indexe (BIS) értéke 46 volt az érzéstelenítés beindítása előtt, és egy 91 éves, nem életkorú, teljesen eszméleténél 52-es BIS értékkel a propofol érzéstelenítés után. A BIS algoritmust heurisztikusan a többnyire "viszonylag fitt, fiatal egészséges" önkéntesek adatbázisából származtatták. A mai napig nincsenek olyan tanulmányok, amelyek pontosan számszerűsítenék a BIS-választ a propofol koncentrációkra a különböző korcsoportokban.

Módszerek: A kutatók a Propofol becsült plazmakoncentrációját (Cp) úgy állították be, hogy fokozatosan elérje a 3,5 mikrog·mL-1 értéket 3,5 perc alatt 80 betegben, öt férfi és öt nő esetében, a vicenarian (20-29 év) és a nem életkorúak (90 év közötti) életkora szerint. 99 év). A BIS értékeket a Cp-hez illesztettük az újonnan kidolgozott logisztikai modellünkben és a hagyományos szigmoid Emax modellünkben. Nyers BIS elektroencefalográfia és mért propofol artériás minták határozták meg, hogy farmakodinámiás vagy farmakokinetikai változásokról van szó.

Propofol hivatkozás az FDA webhelyére az FDA Drugs@FDA webhelyén. https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda: http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Xi'an, Kína
        • Ashraf Dahaba

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

80 beteg, öt férfi és öt nő, életkor szerint elosztva, a helyettes (20-29 év) és a nem-genárius (90-99 év) között

Leírás

Bevételi kritériumok:

80 beteg, öt férfi és öt nő, életkor szerint elosztva, a helyettes (20-29 év) és a nem-genárius (90-99 év) között

Kizárási kritériumok:

Májbetegségben szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
helytartó
20-29 év. Öt hím és öt nőstény
tricenárius
30-39 év. Öt hím és öt nőstény
negyvenes
40-49 év. Öt hím és öt nőstény
ötvenéves
50-59 év. Öt hím és öt nőstény
hatvanas
60-69 év. Öt hím és öt nőstény
hetvenéves
70-79 év. Öt hím és öt nőstény
nyolcvanéves
80-89 év. Öt hím és öt nőstény
kilencvenéves
90-99 év. Öt hím és öt nőstény

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különbség a bispektrális index érték-TCI válaszgörbéiben
Időkeret: Az indukció alatt 3,5 perc
Fokozatos indukció propofollal 3,5 perc alatt 0-3,5 mikrogramm ml-1
Az indukció alatt 3,5 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Suez Canal University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Zhaoyang Xiao, Guest Professor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. október 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 22.

Első közzététel (Becslés)

2015. október 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 20.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MUGraz3

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel