Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние возраста на реакцию на пропофол-BIS (BIS3)

20 июня 2019 г. обновлено: Ashraf Dahaba, MD, Suez Canal University

Влияние возраста на взаимосвязь реакции пропофола и биспектрального индекса среди различных возрастных групп от виценариев до негенарианцев. Новая логистическая модель по сравнению с традиционной сигмовидной моделью Emax

Недавно появились сообщения о 88-летнем восьмидесятилетнем пациенте со значением биспектрального индекса (BIS) 46 до индукции анестезии и о 91-летнем старшедесятилетнем возрасте, находящемся в полном сознании со значением BIS 52 после выхода из наркоза пропофолом. Алгоритм BIS был эвристически получен из базы данных в основном «относительно здоровых молодых добровольцев». На сегодняшний день нет исследований, точно определяющих реакцию BIS на концентрацию пропофола среди разных возрастных групп.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Старение

Подробное описание

Цель: недавно появились сообщения о 88-летнем восьмидесятилетнем пациенте, у которого биспектральный индекс (BIS) был равен 46 до индукции анестезии, и о 91-летнем старшедесятилетнем возрасте, находящемся в полном сознании со значением BIS 52 после выхода из анестезии пропофолом. Алгоритм BIS был эвристически получен из базы данных в основном «относительно здоровых молодых добровольцев». На сегодняшний день нет исследований, точно определяющих реакцию BIS на концентрацию пропофола среди разных возрастных групп.

Методы. Исследователи установили расчетные концентрации пропофола в плазме (Cp) для постепенного достижения 3,5 мкг·мл-1 в течение 3,5 минут у 80 пациентов, пяти мужчин и пяти женщин, разделенных по возрастным декадам от виценариев (20–29 лет) до нестареющих (90–90 лет). 99 лет). Значения BIS были сопоставлены с Cp в нашей недавно разработанной логистической модели и традиционной сигмовидной модели Emax. Необработанная электроэнцефалография BIS и измеренные артериальные образцы пропофола определяли, являются ли изменения подтвержденными фармакодинамическими или фармакокинетическими.

Ссылка на пропофол на сайт FDA на веб-сайте FDA Drugs@FDA. https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda: http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Китай
- - Xi'an, Китай
    - Ashraf Dahaba

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

80 пациентов, пять мужчин и пять женщин, разделенных по возрастным декадам от виценариев (20-29 лет) до девяностолетних (90-99 лет)

Описание

Критерии включения:

Критерий исключения:

Пациенты с заболеваниями печени

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
вице-наркоман От 20 до 29 лет. Пять мужчин и пять женщин
триценарий От 30 до 39 лет. Пять мужчин и пять женщин
сорокалетний От 40 до 49 лет. Пять мужчин и пять женщин
пятидесятилетний От 50 до 59 лет. Пять мужчин и пять женщин
шестидесятилетний От 60 до 69 лет. Пять мужчин и пять женщин
семидесятилетний От 70 до 79 лет. Пять мужчин и пять женщин
восьмидесятилетний 80-89 лет. Пять мужчин и пять женщин
девяностолетний 90-99 лет. Пять мужчин и пять женщин

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Разница в кривых ответа значения биспектрального индекса-TCI Временное ограничение: Во время индукции 3,5 минуты	Постепенная индукция пропофолом в течение 3,5 минут от 0 до 3,5 мкг/мл	Во время индукции 3,5 минуты

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Suez Canal University

Следователи

Директор по исследованиям: Zhaoyang Xiao, Guest Professor

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 октября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июня 2019 г.

Последняя проверка

1 июня 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

MUGraz3

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .