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年龄对 Propofol-BIS 反应的影响 (BIS3)

2019年6月20日更新者：Ashraf Dahaba, MD、Suez Canal University

年龄对从 Vicenarians 到 Nonagenarians 的不同年龄组之间异丙酚脑电双频指数反应关系的影响。与传统 Sigmoid Emax 模型相比的一种新的 Logistic 模型

最近，有报道称一名 88 岁的八十多岁老人在麻醉诱导前的双频指数 (BIS) 值为 46，一名 91 岁的九十多岁老人在异丙酚麻醉恢复后完全清醒，BIS 值为 52。 BIS 算法是从大多数“相对健康、年轻健康”的志愿者数据库中启发式得出的。迄今为止，尚无研究精确量化 BIS 对不同年龄组异丙酚浓度的反应

研究概览

地位

完全的

条件

老化

详细说明

目的：最近，有报道称一名 88 岁的八十多岁老人在麻醉诱导前双频指数 (BIS) 值为 46，一名 91 岁的九十多岁老人在异丙酚麻醉恢复后完全清醒，双频指数 (BIS) 值为 52。 BIS 算法是从大多数“相对健康、年轻健康”的志愿者数据库中启发式得出的。迄今为止，尚无研究精确量化 BIS 对不同年龄组异丙酚浓度的反应。

方99 岁）。在我们新设计的逻辑模型和传统的 S 型 Emax 模型中，BIS 值与 Cp 相匹配。原始 BIS 脑电图和测量的丙泊酚动脉样本确定变化是否是药效学或药代动力学所断言的。

Propofol 在 FDA 的 Drugs@FDA 网站上链接到 FDA 网站。 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda： http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

中国
- - Xi'an、中国
    - Ashraf Dahaba

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 100年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

80 名患者，五男五女，按年龄划分，从十岁老人（20-29 岁）到九十岁老人（90-99 岁）

描述

纳入标准：

80 名患者，五男五女，按年龄划分，从十岁老人（20-29 岁）到九十岁老人（90-99 岁）

排除标准：

肝病患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
副老人 20 至 29 岁。五男五女
三足动物 30 至 39 岁。五男五女
四十多岁的 40 至 49 岁。五男五女
五十多岁的 50 至 59 岁。五男五女
六十多岁 60 至 69 岁。五男五女
七十多岁的 70 至 79 岁。五男五女
八十多岁 80 至 89 岁。五男五女
九十多岁的 90-99岁。五男五女

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
双频指数值-TCI 响应曲线的差异大体时间：入会期间 3.5 分钟	用异丙酚在 3.5 分钟内从 0 逐渐诱导至 3.5 微克 ml-1	入会期间 3.5 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Suez Canal University

调查人员

研究主任：Zhaoyang Xiao、Guest Professor

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年9月1日

初级完成 (实际的)

2013年5月1日

研究完成 (实际的)

2013年5月1日

研究注册日期

首次提交

2015年10月16日

首先提交符合 QC 标准的

2015年10月22日

首次发布 (估计)

2015年10月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年6月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年6月20日

最后验证

2019年6月1日