Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van leeftijd op Propofol-BIS-respons (BIS3)

20 juni 2019 bijgewerkt door: Ashraf Dahaba, MD, Suez Canal University

Effect van leeftijd op propofol-bispectrale indexresponsrelatie tussen verschillende leeftijdsgroepen, van vicenariërs tot niet-agenariërs. Een nieuw logistiek model vergeleken met het traditionele Sigmoid Emax-model

Onlangs verschenen er rapporten van een 88-jarige tachtigjarige die een bispectrale index (BIS) -waarde van 46 vertoonde vóór inductie van anesthesie, en een 91-jarige niet-jarige die volledig bij bewustzijn was met een BIS-waarde van 52 na herstel van propofol-anesthesie. Het BIS-algoritme is heuristisch afgeleid van een database van voornamelijk "relatief fitte, jonge, gezonde" vrijwilligers. Tot op heden zijn er geen studies die de BIS-respons op propofolconcentraties bij verschillende leeftijdsgroepen precies kwantificeren

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Doel: Onlangs zijn er rapporten verschenen van een 88-jarige tachtigjarige die een bispectrale index (BIS) -waarde van 46 vertoonde vóór inductie van anesthesie, en een 91-jarige niet-jarige die volledig bij bewustzijn was met een BIS-waarde van 52 na herstel van propofol-anesthesie. Het BIS-algoritme is heuristisch afgeleid van een database van voornamelijk "relatief fitte, jonge, gezonde" vrijwilligers. Tot op heden zijn er geen studies die de BIS-respons op propofolconcentraties bij verschillende leeftijdsgroepen precies kwantificeren.

Methoden: Onderzoekers stelden de geschatte plasmaconcentraties (Cp) van Propofol vast om geleidelijk 3,5 microg·mL-1 te bereiken gedurende 3,5 min bij 80 patiënten, vijf mannen en vijf vrouwen, gedeeld door leeftijdsdecennia van vicenarian (20-29 jr) tot niet-agenariërs (90- 99 jaar). BIS-waarden werden gefit tegen Cp in ons nieuw ontworpen logistieke model en het traditionele sigmoïde Emax-model. Ruwe BIS-elektro-encefalografie en gemeten propofol-arteriële monsters bepaalden of veranderingen farmacodynamisch of farmacokinetisch waren.

Propofol-link naar FDA-site op FDA's Drugs@FDA-website. https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda: http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Xi'an, China
        • Ashraf Dahaba

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

80 patiënten, vijf mannen en vijf vrouwen, gedeeld door leeftijdsdecennia van vicenarian (20-29 jr) tot niet-agenaars (90-99 jr)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

80 patiënten, vijf mannen en vijf vrouwen, gedeeld door leeftijdsdecennia van vicenarian (20-29 jr) tot niet-agenaars (90-99 jr)

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met een leveraandoening

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
vicenariër
20 tot 29 jaar. Vijf mannetjes en vijf vrouwtjes
drieëndertiger
30 tot 39 jaar. Vijf mannetjes en vijf vrouwtjes
viervoudiger
40 tot 49 jaar. Vijf mannetjes en vijf vrouwtjes
vijfjarige
50 tot 59 jaar. Vijf mannetjes en vijf vrouwtjes
zestigjarige
60 tot 69 jaar. Vijf mannetjes en vijf vrouwtjes
zeventigjarige
70 tot 79 jaar. Vijf mannetjes en vijf vrouwtjes
tachtigjarige
80 tot 89 jaar. Vijf mannetjes en vijf vrouwtjes
negentigjarige
90-99 jaar. Vijf mannetjes en vijf vrouwtjes

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in Bispectral Index-waarde-TCI-responscurven
Tijdsspanne: Tijdens inductie 3,5 minuut
Geleidelijke inductie met propofol gedurende 3,5 minuten van 0 tot 3,5 microgram ml-1
Tijdens inductie 3,5 minuut

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Suez Canal University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Zhaoyang Xiao, Guest Professor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 oktober 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

23 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MUGraz3

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren