Effetto dell'età sulla risposta al Propofol-BIS (BIS3)
Effetto dell'età sulla relazione di risposta dell'indice propofol-bispettrale tra i diversi gruppi di età dai vicenari ai novantenni. Un nuovo modello logistico rispetto al tradizionale modello Sigmoid Emax
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obiettivo: Recentemente, sono apparse segnalazioni di un ottuagenario di 88 anni che mostrava un valore di indice bispettrale (BIS) di 46 prima dell'induzione dell'anestesia e di un novantenne di 91 anni pienamente cosciente con un valore BIS di 52 dopo il recupero dell'anestesia con propofol. L'algoritmo BIS è stato derivato euristicamente da un database di volontari per lo più "relativamente in forma, giovani sani". Ad oggi non ci sono studi che quantificano con precisione la risposta BIS alle concentrazioni di propofol tra i diversi gruppi di età.
Metodi: Gli investigatori hanno impostato le concentrazioni plasmatiche (Cp) stimate di Propofol in modo che raggiungano gradualmente 3,5 microg·mL-1 in 3,5 minuti in 80 pazienti, cinque maschi e cinque femmine, divisi per decenni di età da vicenari (20-29 anni) a novantenni (90- 99 anni). I valori BIS sono stati confrontati con Cp nel nostro modello logistico di nuova concezione e nel tradizionale modello sigmoideo Emax. L'elettroencefalografia BIS grezza e i campioni arteriosi di propofol misurati hanno determinato se i cambiamenti sono farmacodinamici o farmacocinetici asseriti.
Link Propofol al sito della FDA sul sito web Drugs@FDA della FDA. https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda: http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Xi'an, Cina
- Ashraf Dahaba
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
80 pazienti, cinque maschi e cinque femmine, suddivisi per decadi di età da vicenari (20-29 anni) a novantenni (90-99 anni)
Criteri di esclusione:
Pazienti con malattie del fegato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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vicenarian
20 a 29 anni.
Cinque maschi e cinque femmine
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tricenari
30 a 39 anni.
Cinque maschi e cinque femmine
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quadragenario
40 a 49 anni.
Cinque maschi e cinque femmine
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quinquagenario
50 a 59 anni.
Cinque maschi e cinque femmine
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sessantenne
60 a 69 anni.
Cinque maschi e cinque femmine
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settantenne
70 a 79 anni.
Cinque maschi e cinque femmine
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ottuagenario
Da 80 a 89 anni.
Cinque maschi e cinque femmine
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novantenne
90-99 anni.
Cinque maschi e cinque femmine
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenza nel valore dell'indice bispettrale-curve di risposta TCI
Lasso di tempo: Durante l'induzione 3,5 minuti
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Induzione graduale con propofol in 3,5 minuti da 0 a 3,5 microgrammi ml-1
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Durante l'induzione 3,5 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Zhaoyang Xiao, Guest Professor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Schnider TW, Minto CF, Shafer SL, Gambus PL, Andresen C, Goodale DB, Youngs EJ. The influence of age on propofol pharmacodynamics. Anesthesiology. 1999 Jun;90(6):1502-16. doi: 10.1097/00000542-199906000-00003.
- Dahaba AA. Different conditions that could result in the bispectral index indicating an incorrect hypnotic state. Anesth Analg. 2005 Sep;101(3):765-773. doi: 10.1213/01.ane.0000167269.62966.af.
- Dahaba AA, Worm HC, Zhu SM, Bao FP, Salah A, Zakaria S, Bornemann H, Stadlbauer V, Rehak PH, Metzler H, Stauber RE. Sensitivity and specificity of bispectral index for classification of overt hepatic encephalopathy: a multicentre, observer blinded, validation study. Gut. 2008 Jan;57(1):77-83. doi: 10.1136/gut.2007.129130. Epub 2007 Aug 14.
- Schultz A, Grouven U, Zander I, Beger FA, Siedenberg M, Schultz B. Age-related effects in the EEG during propofol anaesthesia. Acta Anaesthesiol Scand. 2004 Jan;48(1):27-34. doi: 10.1111/j.1399-6576.2004.00258.x.
- Dahaba AA, Xiao Z, Zhu X, Dong H, Xiong L, Rehak P, Zelzer S, Wang K, Reibnegger G. Age progression from vicenarians (20-29 year) to nonagenarians (90-99 year) among a population pharmacokinetic/pharmacodynamic (PopPk-PD) covariate analysis of propofol-bispectral index (BIS) electroencephalography. J Pharmacokinet Pharmacodyn. 2020 Apr;47(2):145-161. doi: 10.1007/s10928-020-09678-0. Epub 2020 Feb 25.
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- MUGraz3
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