Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av ålder på Propofol-BIS-svar (BIS3)

20 juni 2019 uppdaterad av: Ashraf Dahaba, MD, Suez Canal University

Effekt av ålder på propofol-bispektralt index svarsrelation bland olika åldersgrupper från vicenarier till icke-agenarianer. En ny logistisk modell jämfört med traditionell Sigmoid Emax-modell

Nyligen dök det upp rapporter om en 88-årig octogenarian som uppvisade ett bispektralt index (BIS) värde på 46 före anestesiinduktion, och en 91-årig nonagenarian vid fullt medvetande vid ett BIS-värde på 52 efter återhämtning av propofol anestesi. BIS-algoritmen härleddes heuristiskt från en databas med mestadels "relativt vältränade, unga friska" volontärer. Hittills finns det inga studier som exakt kvantifierar BIS-svar på propofolkoncentrationer bland olika åldersgrupper

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syfte: Nyligen dök det upp rapporter om ett 88-årigt octogenarian uppvisande bispectral index (BIS) värde på 46 före anestesiinduktion, och en 91-årig nonagenarian vid fullt medvetande vid BIS-värde på 52 efter propofol anestesiåterhämtning. BIS-algoritmen härleddes heuristiskt från en databas med mestadels "relativt vältränade, unga friska" volontärer. Hittills finns det inga studier som exakt kvantifierar BIS-svar på propofolkoncentrationer bland olika åldersgrupper.

Metoder: Utredarna satte Propofol uppskattade plasmakoncentrationer (Cp) till att gradvis nå 3,5 mikrog·mL-1 under 3,5 minuter hos 80 patienter, fem män och fem kvinnor, dividerat med åldersdecennier från vicenarian (20-29 år) till nonagenarians (90- 99 år). BIS-värden anpassades mot Cp i vår nyutvecklade logistikmodell och traditionella sigmoid Emax-modell. Rå BIS elektroencefalografi och uppmätta propofol arteriella prover bestämde om förändringar är farmakodynamiska eller farmakokinetiska hävdade.

Propofollänk till FDA:s webbplats på FDA:s Drugs@FDA-webbplats. https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda: http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Xi'an, Kina
        • Ashraf Dahaba

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

80 patienter, fem män och fem kvinnor, uppdelat efter ålder decennier från viceåring (20-29 år) till icke-agenarianer (90-99 år)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

80 patienter, fem män och fem kvinnor, uppdelat efter ålder decennier från viceåring (20-29 år) till icke-agenarianer (90-99 år)

Exklusions kriterier:

Patienter med leversjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
vicenarian
20 till 29 år. Fem hanar och fem honor
treårig
30 till 39 år. Fem hanar och fem honor
kvadragenär
40 till 49 år. Fem hanar och fem honor
quinquagenarian
50 till 59 år. Fem hanar och fem honor
sexårig
60 till 69 år. Fem hanar och fem honor
sjuårsåldern
70 till 79 år. Fem hanar och fem honor
åttaårig
80 till 89 år. Fem hanar och fem honor
nonagenarian
90-99 år. Fem hanar och fem honor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i Bispectral Index värde-TCI svarskurvor
Tidsram: Under induktion 3,5 minuter
Gradvis induktion med propofol under 3,5 minuter från 0 till 3,5 mikrogram ml-1
Under induktion 3,5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Suez Canal University

Utredare

  • Studierektor: Zhaoyang Xiao, Guest Professor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 oktober 2015

Första postat (Uppskatta)

23 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MUGraz3

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera