Iän vaikutus Propofol-BIS-vasteeseen (BIS3)
Iän vaikutus propofoli-kaksispektrisen indeksivasteen suhteeseen eri ikäryhmissä sijaisväestöistä ei-ikäisiin. Uusi logistinen malli verrattuna perinteiseen Sigmoid Emax -malliin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Äskettäin ilmestyi raportteja 88-vuotiaasta kahdeksankymmenestä, jonka kaksispektriindeksi (BIS) oli 46 ennen anestesian induktiota, ja 91-vuotiaasta ei-ikäisestä täysin tajuissaan BIS-arvolla 52 propofolin anestesian toipumisen jälkeen. BIS-algoritmi johdettiin heuristisesti tietokannasta, jossa oli enimmäkseen "suhteellisen hyväkuntoisia, nuoria terveitä" vapaaehtoisia. Toistaiseksi ei ole olemassa tutkimuksia, jotka määrittäisivät tarkasti BIS-vasteen propofolipitoisuuksiin eri ikäryhmissä.
Menetelmät: Tutkijat asettivat Propofolin arvioidut plasmapitoisuudet (Cp) saavuttamaan vähitellen arvoon 3,5 mikrog·mL-1 3,5 minuutin aikana 80 potilaalla, viidellä miehellä ja viidellä naisella, jaettuna iän mukaan vuosikymmenten mukaan sijaisvirkailijasta (20-29-v.) ei-ikäisiin (90-vuotiaisiin) 99 vuotta). BIS-arvot sovitettiin Cp:tä vastaan äskettäin kehitetyssä logistiikkamallissamme ja perinteisessä sigmoidisessa Emax-mallissa. Raaka BIS-elektroenkefalografia ja mitatut propofolin valtimonäytteet määrittelivät, olivatko muutokset farmakodynaamisia vai farmakokineettisiä.
Propofol-linkki FDA-sivustolle FDA:n Drugs@FDA-verkkosivustolla. https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda: http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Xi'an, Kiina
- Ashraf Dahaba
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
80 potilasta, viisi miestä ja viisi naista, jaettuna iän mukaan vuosikymmenien mukaan sijaisvirkailijoista (20-29 v) ei-vakioihin (90-99 v.)
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on maksasairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
sijainen
20-29 vuotta.
Viisi urosta ja viisi narttua
|
|
kolmiosainen
30-39 vuotta.
Viisi urosta ja viisi narttua
|
|
nelikymppinen
40-49 vuotta.
Viisi urosta ja viisi narttua
|
|
quinquagenaarinen
50-59 vuotta.
Viisi urosta ja viisi narttua
|
|
seksikäinen
60-69 vuotta.
Viisi urosta ja viisi narttua
|
|
kahdeksattakymmenettä käyvä
70-79 vuotta.
Viisi urosta ja viisi narttua
|
|
yhdeksättäkymmenettä
80-89 vuotta.
Viisi urosta ja viisi narttua
|
|
yhdeksänkymmenvuotias
90-99 vuotta.
Viisi urosta ja viisi narttua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bispektrisen indeksin arvo-TCI-vastekäyrien ero
Aikaikkuna: Induktion aikana 3,5 minuuttia
|
Asteittainen induktio propofolilla 3,5 minuutin aikana 0 - 3,5 mikrogrammaa ml-1
|
Induktion aikana 3,5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Zhaoyang Xiao, Guest Professor
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Schnider TW, Minto CF, Shafer SL, Gambus PL, Andresen C, Goodale DB, Youngs EJ. The influence of age on propofol pharmacodynamics. Anesthesiology. 1999 Jun;90(6):1502-16. doi: 10.1097/00000542-199906000-00003.
- Dahaba AA. Different conditions that could result in the bispectral index indicating an incorrect hypnotic state. Anesth Analg. 2005 Sep;101(3):765-773. doi: 10.1213/01.ane.0000167269.62966.af.
- Dahaba AA, Worm HC, Zhu SM, Bao FP, Salah A, Zakaria S, Bornemann H, Stadlbauer V, Rehak PH, Metzler H, Stauber RE. Sensitivity and specificity of bispectral index for classification of overt hepatic encephalopathy: a multicentre, observer blinded, validation study. Gut. 2008 Jan;57(1):77-83. doi: 10.1136/gut.2007.129130. Epub 2007 Aug 14.
- Schultz A, Grouven U, Zander I, Beger FA, Siedenberg M, Schultz B. Age-related effects in the EEG during propofol anaesthesia. Acta Anaesthesiol Scand. 2004 Jan;48(1):27-34. doi: 10.1111/j.1399-6576.2004.00258.x.
- Dahaba AA, Xiao Z, Zhu X, Dong H, Xiong L, Rehak P, Zelzer S, Wang K, Reibnegger G. Age progression from vicenarians (20-29 year) to nonagenarians (90-99 year) among a population pharmacokinetic/pharmacodynamic (PopPk-PD) covariate analysis of propofol-bispectral index (BIS) electroencephalography. J Pharmacokinet Pharmacodyn. 2020 Apr;47(2):145-161. doi: 10.1007/s10928-020-09678-0. Epub 2020 Feb 25.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MUGraz3
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen
-
University of CopenhagenRekrytointiIkääntyminen | Terve ikääntyminen | Aging FrailtyTanska
-
University of Rome Foro ItalicoValmisIkääntyminen | Vanhukset | Hauraat vanhukset | Aging Frailty | Sarkopenia vanhuksillaItalia
-
Shanghai East HospitalValmis
-
Longeveron Inc.ValmisLomecel-B rokotespesifisistä vasta-aineista - vaste potilailla, joiden ikääntyminen on heikko (HERA)Aging FrailtyYhdysvallat
-
Longeveron Inc.Valmis
-
Cellcolabs Clinical SPV LimitedPDC-CROValmisAging FrailtyYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
University of Roma La SapienzaRekrytointi
-
University of MiamiValmisSydänsairaudet | Kardiomyopatiat | Aging FrailtyYhdysvallat