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Propofol-BIS 반응에 대한 연령의 영향 (BIS3)

2019년 6월 20일 업데이트: Ashraf Dahaba, MD, Suez Canal University

Vicenarians에서 Nonagenarians에 이르기까지 다양한 연령대의 Propofol-Bispectral Index 반응 관계에 대한 연령의 영향. 기존 Sigmoid Emax 모델과 비교한 새로운 물류 모델

최근 88세의 80대 노인이 마취유도 전 BIS(bispectral index) 값이 46, 프로포폴 마취 회복 후 91세의 비노인이 BIS 값이 52로 완전히 의식이 있다는 보고가 나왔다. BIS 알고리즘은 대부분 "상대적으로 적합하고 젊고 건강한" 지원자의 데이터베이스에서 휴리스틱 방식으로 파생되었습니다. 현재까지 다양한 연령대에서 프로포폴 농도에 대한 BIS 반응을 정확하게 정량화한 연구는 없습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

노화

상세 설명

목적: 최근 88세의 80대 노인이 마취유도 전 BIS(bispectral index) 값이 46, 프로포폴 마취 회복 후 BIS 값이 52로 완전히 의식이 있는 91세 비노인 환자가 보고되었다. BIS 알고리즘은 대부분 "상대적으로 적합하고 젊고 건강한" 지원자의 데이터베이스에서 휴리스틱 방식으로 파생되었습니다. 현재까지 다양한 연령대에서 프로포폴 농도에 대한 BIS 반응을 정확하게 정량화한 연구는 없습니다.

방법: 연구자들은 프로포폴 추정 혈장 농도(Cp)가 80명의 환자(남성 5명과 여성 5명)에서 3.5분에 걸쳐 점차적으로 3.5 microg·mL-1에 도달하도록 설정했습니다. 99세). BIS 값은 새로 고안된 로지스틱 모델과 전통적인 시그모이드 Emax 모델에서 Cp에 대해 피팅되었습니다. 원시 BIS 뇌파 검사 및 측정된 프로포폴 동맥 샘플은 변경이 약력학 또는 약동학 주장인지 여부를 결정했습니다.

FDA의 Drugs@FDA 웹 사이트에서 FDA 사이트에 대한 프로포폴 링크. https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda: http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm

연구 유형

관찰

등록 (실제)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

중국
- - Xi'an, 중국
    - Ashraf Dahaba

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

80명의 환자, 남성 5명, 여성 5명, 노인(20-29세)에서 노인(90-99세)까지 수십

설명

포함 기준:

80명의 환자, 남성 5명, 여성 5명, 노인(20-29세)에서 노인(90-99세)까지 수십

제외 기준:

간 질환 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트
비서관 20~29세. 다섯 남자와 다섯 여자
삼세 시대의 30~39세. 다섯 남자와 다섯 여자
사십분의 40~49세. 다섯 남자와 다섯 여자
50대 50~59세. 다섯 남자와 다섯 여자
간지 60~69세. 다섯 남자와 다섯 여자
70대 70~79세. 다섯 남자와 다섯 여자
팔십대의 80~89세. 다섯 남자와 다섯 여자
노년의 90-99세. 다섯 남자와 다섯 여자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
Bispectral Index 값-TCI 응답 곡선의 차이 기간: 인덕션 중 3.5분	0에서 3.5마이크로그램 ml-1까지 3.5분에 걸쳐 프로포폴을 사용한 점진적 유도	인덕션 중 3.5분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Suez Canal University

수사관

연구 책임자: Zhaoyang Xiao, Guest Professor

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 22일

처음 게시됨 (추정)

2015년 10월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 20일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

MUGraz3

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