Efeito da idade na resposta do Propofol-BIS (BIS3)
Efeito da Idade na Relação de Resposta do Índice Propofol-Bispectral Entre Diferentes Grupos Etários De Vicenários a Nonagenários. Um Novo Modelo Logístico Comparado com o Modelo Sigmóide Emax Tradicional
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivo: Recentemente, surgiram relatos de um octogenário de 88 anos exibindo valor de índice bispectral (BIS) de 46 antes da indução da anestesia, e um nonagenário de 91 anos totalmente consciente com valor de BIS de 52 após a recuperação da anestesia com propofol. O algoritmo do BIS foi derivado heuristicamente de um banco de dados de voluntários, em sua maioria "relativamente aptos e jovens saudáveis". Até o momento, não há estudos que quantifiquem com precisão a resposta do BIS às concentrações de propofol entre diferentes faixas etárias.
Métodos: Os investigadores definiram as concentrações plasmáticas estimadas de Propofol (Cp) para atingir gradualmente 3,5 microg·mL-1 em 3,5 min em 80 pacientes, cinco homens e cinco mulheres, divididos por décadas de idade de vicenários (20-29 anos) a nonagenários (90- 99 anos). Os valores BIS foram ajustados contra Cp em nosso modelo logístico recém-criado e no modelo tradicional sigmóide Emax. Eletroencefalografia bruta BIS e amostras arteriais medidas de propofol determinaram se as alterações são farmacodinâmicas ou farmacocinéticas afirmadas.
Link do propofol para o site da FDA no site Drugs@FDA da FDA. https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda: http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/drugsatfda/index.cfm
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Xi'an, China
- Ashraf Dahaba
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
80 pacientes, cinco homens e cinco mulheres, divididos por décadas de idade de vicenários (20-29 anos) a nonagenários (90-99 anos)
Critério de exclusão:
Pacientes com doença hepática
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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vicenário
20 a 29 anos.
Cinco machos e cinco fêmeas
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tricenário
30 a 39 anos.
Cinco machos e cinco fêmeas
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quadragenário
40 a 49 anos.
Cinco machos e cinco fêmeas
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quinquagenário
50 a 59 anos.
Cinco machos e cinco fêmeas
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sexagenário
60 a 69 anos.
Cinco machos e cinco fêmeas
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septuagenário
70 a 79 anos.
Cinco machos e cinco fêmeas
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octogenário
80 a 89 anos.
Cinco machos e cinco fêmeas
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nonagenário
90-99 anos.
Cinco machos e cinco fêmeas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença nas curvas de resposta do valor do Índice Bispectral-TCI
Prazo: Durante a indução 3,5 minutos
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Indução gradual com propofol durante 3,5 minutos de 0 a 3,5 micrograma ml-1
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Durante a indução 3,5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Zhaoyang Xiao, Guest Professor
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Schnider TW, Minto CF, Shafer SL, Gambus PL, Andresen C, Goodale DB, Youngs EJ. The influence of age on propofol pharmacodynamics. Anesthesiology. 1999 Jun;90(6):1502-16. doi: 10.1097/00000542-199906000-00003.
- Dahaba AA. Different conditions that could result in the bispectral index indicating an incorrect hypnotic state. Anesth Analg. 2005 Sep;101(3):765-773. doi: 10.1213/01.ane.0000167269.62966.af.
- Dahaba AA, Worm HC, Zhu SM, Bao FP, Salah A, Zakaria S, Bornemann H, Stadlbauer V, Rehak PH, Metzler H, Stauber RE. Sensitivity and specificity of bispectral index for classification of overt hepatic encephalopathy: a multicentre, observer blinded, validation study. Gut. 2008 Jan;57(1):77-83. doi: 10.1136/gut.2007.129130. Epub 2007 Aug 14.
- Schultz A, Grouven U, Zander I, Beger FA, Siedenberg M, Schultz B. Age-related effects in the EEG during propofol anaesthesia. Acta Anaesthesiol Scand. 2004 Jan;48(1):27-34. doi: 10.1111/j.1399-6576.2004.00258.x.
- Dahaba AA, Xiao Z, Zhu X, Dong H, Xiong L, Rehak P, Zelzer S, Wang K, Reibnegger G. Age progression from vicenarians (20-29 year) to nonagenarians (90-99 year) among a population pharmacokinetic/pharmacodynamic (PopPk-PD) covariate analysis of propofol-bispectral index (BIS) electroencephalography. J Pharmacokinet Pharmacodyn. 2020 Apr;47(2):145-161. doi: 10.1007/s10928-020-09678-0. Epub 2020 Feb 25.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MUGraz3
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