非糖尿病患者のインスリン感受性に対するゲムカベンの影響
2020年4月8日 更新者：NeuroBo Pharmaceuticals Inc.
非糖尿病患者のインスリン感受性に対するゲムカベン (CI-1027) の効果
この研究の目的は、平均グルコース処理速度によって定義されるインスリン感受性に対するゲムカベンの影響を決定することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
53
段階
- フェーズ2
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 病歴、身体検査、心電図、臨床検査室の評価によって判断される良好な健康状態
- 男性;および生殖能力のない女性
- 肥満
- 非糖尿病患者
除外基準:
- 1 日目の開始前の 14 日間における臨床研究者によって受け入れられないと判断された薬剤の使用。ホルモン補充療法は受け入れられます。
- スクリーニング前の8週間における脂質低下剤（ナイアシン、フィブラート系薬剤、スタチン）の使用
- 抗糖尿病薬の使用
- ステロイド薬の使用
- 1日目から30日前までの血液または血漿製剤の寄付、または別の研究への参加
- 女性、妊娠中、授乳中、または出産の可能性がある場合。と
- フィブラート系脂質低下剤に対する重大な反応の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
|
プラセボ
|
|
実験的：ゲムカベン900mg
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ゲムカベン 900 mg 1 日 1 回 (QD)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
インスリン感受性
時間枠：4週間
|
4週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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有害事象
時間枠：4週間
|
4週間
|
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心電図
時間枠：4週間
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臨床的に重要な変化
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4週間
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臨床検査室 - 血液学、化学
時間枠：4週間
|
臨床検査の異常
|
4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2001年7月1日
一次修了 (実際)
2001年10月1日
研究の完了 (実際)
2001年10月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月22日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月8日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。