Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ gemcabene na wrażliwość na insulinę u osób bez cukrzycy

8 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: NeuroBo Pharmaceuticals Inc.

Wpływ gemcabene (CI-1027) na wrażliwość na insulinę u osób bez cukrzycy

Celem tego badania jest określenie wpływu gemkabenu na wrażliwość na insulinę określoną przez średnią szybkość usuwania glukozy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Faza

  • Faza 2

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dobry stan zdrowia, określony na podstawie historii choroby, badania fizykalnego, EKG i klinicznych ocen laboratoryjnych
  • mężczyźni; i samic bez potencjału reprodukcyjnego
  • Otyłość
  • Bez cukrzycy

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie jakichkolwiek leków uznanych przez badaczy klinicznych za niedopuszczalne w okresie 14 dni przed rozpoczęciem Dnia 1. Dopuszczalna jest hormonalna terapia zastępcza.
  • Stosowanie środków obniżających poziom lipidów (niacyna, fibraty, statyny) w ciągu 8 tygodni przed badaniem przesiewowym
  • Stosowanie jakichkolwiek leków przeciwcukrzycowych
  • Stosowanie jakichkolwiek leków steroidowych
  • Oddanie jakiegokolwiek produktu z krwi lub osocza lub udział w innym badaniu w ciągu 30 dni poprzedzających Dzień 1
  • Jeśli jest kobietą, w ciąży, w okresie laktacji lub w wieku rozrodczym; I
  • Historia znaczącej reakcji na jakikolwiek fibratowy środek obniżający stężenie lipidów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Lek: Placebo
Placebo
Eksperymentalny: Gemkaben 900 mg
Lek: Gemkaben 900 mg
Gemkabene 900 mg raz na dobę (QD)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 4 tygodnie
4 tygodnie
EKG
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Zmiany istotne klinicznie
4 tygodnie
Pracownia Kliniczna - hematologia, chemia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Nieprawidłowości w laboratorium klinicznym
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NeuroBo Pharmaceuticals Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2001

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2001

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2001

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1027-014

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wrażliwość na insulinę

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj