Gemcabeenin vaikutus insuliiniherkkyyteen muilla diabeetikoilla
keskiviikko 8. huhtikuuta 2020 päivittänyt: NeuroBo Pharmaceuticals Inc.
Gemcabeenin (CI-1027) vaikutus insuliiniherkkyyteen muilla diabeetikoilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää gemkabeenin vaikutus insuliiniherkkyyteen keskimääräisen glukoosin hävitysnopeuden mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
53
Vaihe
- Vaihe 2
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hyvä terveys sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen, EKG:n ja kliinisen laboratorioarvioinnin perusteella
- urokset; ja naaraat, jotka eivät ole lisääntymiskykyisiä
- Lihavuus
- Ei-diabeettinen
Poissulkemiskriteerit:
- Kliiniset tutkijat eivät hyväksy lääkkeitä 14 päivän aikana ennen päivän 1 alkua. Hormonikorvaushoito on hyväksyttävää.
- lipidejä alentavan aineen (niasiini, fibraatit, statiini) käyttö 8 viikkoa ennen seulontaa
- Kaikkien diabeteslääkkeiden käyttö
- Kaikkien steroidilääkkeiden käyttö
- Minkä tahansa veri- tai plasmatuotteen luovutus tai osallistuminen toiseen tutkimukseen päivää 1 edeltäneiden 30 päivän aikana
- Jos nainen, raskaana, imettävä tai hedelmällisessä iässä oleva; ja
- Aiempi merkittävä reaktio mihin tahansa fibraattilipidipitoisuutta alentaviin aineisiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
Plasebo
|
|
Kokeellinen: Gemkabeeni 900 mg
|
Gemcabene 900 mg kerran päivässä (QD)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
|
|
EKG
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kliinisesti merkittävät muutokset
|
4 viikkoa
|
|
Kliininen laboratorio - hematologia, kemia
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kliiniset laboratoriopoikkeamat
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2001
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2001
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2001
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 22. lokakuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 26. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1027-014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .