Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Gemcabene på insulinfølsomhed hos ikke-diabetiske personer

8. april 2020 opdateret af: NeuroBo Pharmaceuticals Inc.

Virkningen af ​​Gemcabene (CI-1027) på insulinfølsomhed hos ikke-diabetiske forsøgspersoner

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​gemcabene på insulinfølsomhed som defineret ved den gennemsnitlige glukosebortskaffelseshastighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

53

Fase

  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Godt helbred, som bestemt af sygehistorie, fysisk undersøgelse, EKG og kliniske laboratorievurderinger
  • hanner; og kvinder med ikke-reproduktivt potentiale
  • Fedme
  • Ikke-diabetiker

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af enhver medicin, der anses for uacceptabel af de kliniske efterforskere i løbet af 14-dages perioden før starten af ​​dag 1. Hormonerstatningsterapi er acceptabel.
  • Brug af et lipidsænkende middel (niacin, fibrater, statin) i de 8 uger før screening
  • Brug af enhver anti-diabetisk medicin
  • Brug af enhver steroid medicin
  • Donation af et hvilket som helst blod- eller plasmaprodukt eller deltagelse i en anden undersøgelse i de 30 dage før dag 1
  • Hvis kvinde, gravid, ammende eller i den fødedygtige alder; og
  • Anamnese med signifikant reaktion på ethvert fibrat lipidsænkende middel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Medicin: Placebo
Placebo
Eksperimentel: Gemcabene 900 mg
Medicin: Gemcabene 900 mg
Gemcabene 900 mg én gang dagligt (QD)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Insulinfølsomhed
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede hændelser
Tidsramme: 4 uger
4 uger
EKG
Tidsramme: 4 uger
Klinisk signifikante ændringer
4 uger
Klinisk laboratorium - hæmatologi, kemi
Tidsramme: 4 uger
Kliniske laboratorieabnormiteter
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NeuroBo Pharmaceuticals Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2001

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2001

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2001

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

26. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1027-014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Insulinfølsomhed

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner