Gemcabene 对非糖尿病受试者胰岛素敏感性的影响
2020年4月8日 更新者：NeuroBo Pharmaceuticals Inc.
Gemcabene (CI-1027) 对非糖尿病受试者胰岛素敏感性的影响
本研究的目的是确定吉卡宾对由平均葡萄糖处理率定义的胰岛素敏感性的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
53
阶段
- 阶段2
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康状况良好，由病史、体格检查、心电图和临床实验室评估确定
- 男性；和无生育能力的女性
- 肥胖
- 非糖尿病
排除标准：
- 在第 1 天开始前的 14 天内使用临床研究人员认为不可接受的任何药物。激素替代疗法是可以接受的。
- 筛选前 8 周内使用降脂药（烟酸、贝特类、他汀类药物）
- 使用任何抗糖尿病药物
- 使用任何类固醇药物
- 在第 1 天之前的 30 天内捐赠任何血液或血浆制品或参与另一项研究
- 如果是女性、怀孕、哺乳期或有生育能力；和
- 对任何贝特类降脂药有明显反应史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：安慰剂
|
安慰剂
|
|
实验性的：Gemcabene 900 毫克
|
Gemcabene 900 毫克，每日一次 (QD)
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
胰岛素敏感性
大体时间：4周
|
4周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
不良事件
大体时间：4周
|
4周
|
|
|
心电图
大体时间：4周
|
具有临床意义的变化
|
4周
|
|
临床实验室 - 血液学、化学
大体时间：4周
|
临床实验室异常
|
4周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2001年7月1日
初级完成 (实际的)
2001年10月1日
研究完成 (实际的)
2001年10月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月22日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月22日
首次发布 (估计)
2015年10月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月8日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.