비당뇨 환자에서 Gemcabene이 인슐린 감수성에 미치는 영향
2020년 4월 8일 업데이트: NeuroBo Pharmaceuticals Inc.
비당뇨 환자에서 Gemcabene(CI-1027)이 인슐린 감수성에 미치는 영향
본 연구의 목적은 gemcabene이 평균 포도당 처리율로 정의되는 인슐린 감수성에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
53
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 병력, 신체 검사, EKG 및 임상 실험실 평가에 의해 결정되는 양호한 건강 상태
- 수컷; 생식 능력이 없는 암컷
- 비만
- 비 당뇨병
제외 기준:
- 1일차 시작 전 14일 동안 임상 조사관이 허용하지 않는 것으로 간주하는 약물 사용. 호르몬 대체 요법은 허용됩니다.
- 스크리닝 전 8주 동안 지질강하제(나이아신, 피브레이트, 스타틴) 사용
- 모든 당뇨병 치료제 사용
- 모든 스테로이드 약물 사용
- 1일 전 30일 동안 혈액 또는 혈장 제품 기증 또는 다른 연구 참여
- 여성, 임신, 수유 또는 가임기인 경우 그리고
- 모든 피브레이트 지질 저하제에 대한 중대한 반응의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
|
위약
|
|
실험적: 겜카베네 900mg
|
Gemcabene 900mg 1일 1회(QD)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
인슐린 감수성
기간: 4 주
|
4 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부작용
기간: 4 주
|
4 주
|
|
|
심전도
기간: 4 주
|
임상적으로 중요한 변화
|
4 주
|
|
임상 실험실 - 혈액학, 화학
기간: 4 주
|
임상 실험실 이상
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2001년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2001년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 22일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 8일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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