非侵襲的出生前検査
非侵襲的出生前検査に関する患者の意思決定
調査の概要
詳細な説明
異常な超音波所見、高齢の母親、異常な血清生化学的スクリーニング、または染色体/遺伝的状態の個人または家族歴がある患者は、この研究の対象となります。 遺伝カウンセリングを受ける前に、遺伝カウンセラーまたはその指名者は、患者が上記の問題に対する検査オプションをどの程度理解しているかをよりよく判断するのに役立つ調査に参加する意思があるかどうかを患者に尋ねます.
調査は 2 つの部分で構成されています。 最初の部分は、遺伝カウンセリングの前に行われ、選択肢に対する患者のベースラインの理解がどのようなものかを確認します (これは研究に関連しています)。 患者が研究への参加に同意した場合、彼女は調査の最初の部分を受け取ります。 調査の最初の部分が完了した後、患者は遺伝カウンセリングを受けます (これは標準的なケアです)。 年齢、妊娠歴、来院理由などの情報もカルテから収集されます。 特定の適応症について遺伝カウンセリングを受けた後、患者は、非侵襲的な出生前検査、羊水穿刺、超音波検査の結果に応じた検査、または検査なしを希望するかどうかを決定します。 この後、患者は調査の 2 番目の部分を完了する必要があります (これは調査に関連しています)。 どのテストが選択されたかに関係なく (存在する場合)、参加者は同じ調査を受けます。 調査を完了した後、患者はフォームを遺伝カウンセラーまたは彼女が指名した人に返却します。 募集期間は約1年を予定しております。 募集終了後、データ分析を行います。 中間データ分析も行われます。
調査が完了した後、研究目的で患者に連絡することはありません。
患者がこの調査を完了すると、それ以上の情報は必要ありません。 彼らは治療を受けていないか、参加から直接的な利益を受けていません。この研究は、検査オプションに関する患者の意思決定、知識、および態度に関する情報を取得することのみを目的として設計されています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Missouri
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St. Louis,、Missouri、アメリカ、63117
- St. Mary's Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 遺伝カウンセリングを受けるリスクの高い妊婦
除外基準:
- リスクが低い
- 妊娠していません
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遺伝カウンセリングの前後に、非侵襲的出生前検査(NIPT)、羊水穿刺、または検査なしを選択した患者の割合を測定します
時間枠:今後6か月間
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患者の選択のパーセンテージ
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今後6か月間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者が検査を選択する理由または選択しない理由を測定します
時間枠:今後6か月間
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検査を受けない理由
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今後6か月間
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患者がさまざまな検査オプションを理解しているかどうかを測定します。
時間枠:今後6か月間
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彼らはテストの説明をすることができますか
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今後6か月間
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Gary Fruhman, MD、St. Louis University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 25878
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。