Nieinwazyjne badania prenatalne
Podejmowanie decyzji przez pacjentów w sprawie nieinwazyjnych badań prenatalnych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do tego badania kwalifikują się pacjenci z nieprawidłowymi wynikami badania ultrasonograficznego, zaawansowanym wiekiem matki, nieprawidłowym biochemicznym badaniem przesiewowym surowicy lub osobistą lub rodzinną historią chorób chromosomalnych/genetycznych. Przed otrzymaniem poradnictwa genetycznego doradca genetyczny lub osoba przez niego wyznaczona zwróci się do pacjentki z pytaniem, czy byłaby ona chętna do wzięcia udziału w ankiecie, która pomoże nam lepiej określić, w jakim stopniu pacjenci rozumieją opcje badań dla powyższych problemów.
Ankieta składa się z dwóch części. Pierwsza część zostanie podjęta przed poradnictwem genetycznym, aby zobaczyć, jakie jest podstawowe zrozumienie ich opcji przez pacjenta (jest to związane z badaniem). Jeżeli pacjentka wyrazi zgodę na udział w badaniu, wówczas otrzyma pierwszą część ankiety. Po zakończeniu pierwszej części ankiety pacjentka zostanie następnie objęta poradnictwem genetycznym (jest to standard opieki). Z dokumentacji medycznej zostaną również zebrane informacje, w tym wiek, historia ciąży i powód wizyty. Po otrzymaniu poradnictwa genetycznego dla konkretnego wskazania, pacjenci zdecydują, czy chcą nieinwazyjnych badań prenatalnych, amniopunkcji, badań w zależności od tego, co wykaże ich USG, czy też nie. Następnie pacjent otrzyma do wypełnienia drugą część ankiety (jest to związane z badaniem). Bez względu na to, które testy zostaną wybrane (jeśli takie istnieją), uczestnicy otrzymują tę samą ankietę. Po wypełnieniu ankiety pacjentka zwróci formularz doradcy genetycznemu lub osobie przez nią wyznaczonej. Przewiduje się, że okres rekrutacji potrwa około roku. Po zakończeniu rekrutacji nastąpi analiza danych. Przeprowadzana jest również analiza danych pośrednich.
Po zakończeniu ankiety nie będziemy kontaktować się z pacjentami w celach badawczych.
Po wypełnieniu tej ankiety pacjenci nie będą już potrzebować żadnych dodatkowych informacji. Nie są leczeni ani nie czerpią bezpośrednich korzyści z uczestnictwa; badanie ma na celu jedynie uzyskanie informacji o decyzjach pacjentów, wiedzy i postawach dotyczących ich opcji testowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
St. Louis,, Missouri, Stany Zjednoczone, 63117
- St. Mary's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobiet w ciąży wysokiego ryzyka zgłaszanych do poradni genetycznej
Kryteria wyłączenia:
- niskie ryzyko
- nie jest w ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmierzy, jaki odsetek pacjentów zdecyduje się na nieinwazyjne badania prenatalne (NIPT), amniopunkcję lub brak badań przed i po poradnictwie genetycznym
Ramy czasowe: w ciągu najbliższych 6 miesięcy
|
procent wyborów pacjenta
|
w ciągu najbliższych 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmierzy powody, dla których pacjenci decydują się lub nie decydują się na badanie
Ramy czasowe: w ciągu najbliższych 6 miesięcy
|
Powody, dla których nie decydujesz się na badanie
|
w ciągu najbliższych 6 miesięcy
|
|
Zmierz, czy pacjenci rozumieją różne opcje testowania.
Ramy czasowe: przez następne 6 miesięcy
|
Czy są w stanie wyjaśnić testy
|
przez następne 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gary Fruhman, MD, St. Louis University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25878
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .