비침습적 산전 검사
비침습적 산전 검사에 관한 환자의 의사 결정
연구 개요
상세 설명
비정상적인 초음파 소견, 고령의 산모, 비정상적인 혈청 생화학적 스크리닝 또는 염색체/유전적 상태의 개인 또는 가족력이 있는 환자가 이 연구에 적합합니다. 유전 상담을 받기 전에 유전 상담사 또는 그녀의 지정인은 환자에게 접근하여 위의 문제에 대한 검사 옵션을 환자가 얼마나 잘 이해하고 있는지 판단하는 데 도움이 되는 설문 조사에 참여할 의사가 있는지 묻습니다.
설문 조사는 두 부분으로 구성됩니다. 첫 번째 부분은 유전자 상담 전에 환자의 옵션에 대한 기본 이해가 무엇인지 확인하기 위해 수행됩니다(이는 연구와 관련됨). 환자가 연구 참여에 동의하면 설문 조사의 첫 번째 부분을 받게 됩니다. 설문 조사의 첫 번째 부분을 완료한 후 환자는 유전 상담을 받게 됩니다(이것이 표준 치료입니다.). 연령, 임신 이력 및 방문 이유를 포함한 의료 기록에서 정보도 수집됩니다. 특정 적응증에 대한 유전 상담을 받은 후 환자는 비침습적 산전 검사, 양수천자, 초음파 결과에 따라 검사를 원하는지 또는 검사를 받지 않는지를 결정하게 됩니다. 그 후 환자는 완료할 설문 조사의 두 번째 부분을 받게 됩니다(이는 연구와 관련됨). 어떤 테스트가 선택되었는지에 관계없이(있는 경우) 참가자는 동일한 설문 조사를 받게 됩니다. 설문 조사를 완료한 후 환자는 양식을 유전 상담사 또는 지정인에게 반환합니다. 채용 기간은 약 1년 정도 소요될 것으로 예상됩니다. 채용이 완료되면 데이터 분석이 진행됩니다. 중간 데이터 분석도 수행됩니다.
설문 조사가 완료된 후에는 연구 목적으로 환자에게 연락하지 않습니다.
환자가 이 설문 조사를 완료한 후에는 추가 정보가 필요하지 않습니다. 그들은 치료를 받고 있지 않거나 참여로부터 직접적인 혜택을 받지 못하고 있습니다. 이 연구는 테스트 옵션에 관한 환자의 결정, 지식 및 태도에 대한 정보를 얻기 위해서만 설계되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Missouri
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St. Louis,, Missouri, 미국, 63117
- St. Mary's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 유전 상담을 위해 본 고위험 임산부
제외 기준:
- 낮은 위험
- 임신 아님
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유전 상담 전후에 비침습적 산전 검사(NIPT), 양수천자 또는 검사를 선택하지 않은 환자의 비율을 측정합니다.
기간: 앞으로 6개월 동안
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환자의 선택 비율
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앞으로 6개월 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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테스트를 선택하거나 선택하지 않은 환자의 이유를 측정합니다.
기간: 앞으로 6개월 동안
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테스트를 선택하지 않은 이유
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앞으로 6개월 동안
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환자가 다양한 테스트 옵션을 이해하는지 측정합니다.
기간: 앞으로 6개월 동안
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테스트에 대한 설명을 제공할 수 있습니까?
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앞으로 6개월 동안
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gary Fruhman, MD, St. Louis University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 25878
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