Pruebas prenatales no invasivas
Toma de decisiones en pacientes sobre pruebas prenatales no invasivas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes que tengan resultados anormales en el ultrasonido, edad materna avanzada, detección bioquímica sérica anormal o antecedentes personales o familiares de condiciones cromosómicas/genéticas serán elegibles para este estudio. Antes de recibir asesoramiento genético, el asesor genético o su designado se acercará a la paciente para preguntarle si estaría dispuesta a participar en una encuesta que nos ayude a determinar mejor qué tan bien los pacientes entienden sus opciones de prueba para los problemas anteriores.
La encuesta consta de dos partes. La primera parte se tomará antes del asesoramiento genético para ver cuál es la comprensión inicial del paciente sobre sus opciones (esto está relacionado con el estudio). Si la paciente acepta participar en el estudio, recibirá la primera parte de la encuesta. Después de completar la primera parte de la encuesta, el paciente recibirá asesoramiento genético (este es el estándar de atención). También se recopilará información del expediente médico, incluida la edad, el historial de embarazo y el motivo de la visita. Después de recibir asesoramiento genético para su indicación específica, los pacientes decidirán si desean pruebas prenatales no invasivas, amniocentesis, pruebas según lo que muestre su ultrasonido o ninguna prueba. Después de esto, se le dará al paciente la segunda parte de la encuesta para completar (esto está relacionado con el estudio). Independientemente de qué prueba se elija (si corresponde), a los participantes se les administra la misma encuesta. Después de completar la encuesta, el paciente devolverá el formulario al asesor genético oa su designado. Se espera que el período de reclutamiento dure aproximadamente un año. Una vez que se completa el reclutamiento, se llevará a cabo el análisis de datos. También se realizan análisis de datos intermedios.
No se contactará a los pacientes con fines de investigación una vez que se haya completado la encuesta.
Después de que los pacientes completen esta encuesta, no necesitarán más información. No se les está administrando un tratamiento ni reciben un beneficio directo de la participación; el estudio está diseñado solo para obtener información sobre las decisiones, el conocimiento y las actitudes del paciente con respecto a sus opciones de prueba.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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St. Louis,, Missouri, Estados Unidos, 63117
- St. Mary's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazadas de alto riesgo atendidas para asesoramiento genético.
Criterio de exclusión:
- riesgo bajo
- no embarazada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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medirá qué porcentajes de pacientes eligen pruebas prenatales no invasivas (NIPT), amniocentesis o ninguna prueba antes y después del asesoramiento genético
Periodo de tiempo: durante los próximos 6 meses
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porcentajes de las opciones del paciente
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durante los próximos 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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medirá las razones de los pacientes para elegir o no las pruebas
Periodo de tiempo: durante los próximos 6 meses
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Razones para no elegir hacerse la prueba
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durante los próximos 6 meses
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Medir si los pacientes entienden las diferentes opciones de prueba.
Periodo de tiempo: durante los próximos 6 meses
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¿Son capaces de dar una explicación de las pruebas?
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durante los próximos 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gary Fruhman, MD, St. Louis University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 25878
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