Teste pré-natal não invasivo
Tomada de decisão em pacientes em relação a testes pré-natais não invasivos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com achados ultrassonográficos anormais, idade materna avançada, triagem bioquímica sérica anormal ou história pessoal ou familiar de condições cromossômicas/genéticas serão elegíveis para este estudo. Antes de receber aconselhamento genético, o conselheiro genético ou seu designado abordará a paciente perguntando se ela estaria disposta a participar de uma pesquisa que nos ajuda a determinar melhor o quanto os pacientes entendem suas opções de teste para as questões acima.
A pesquisa consiste em duas partes. A primeira parte será tomada antes do aconselhamento genético para ver qual é a compreensão básica do paciente sobre suas opções (isso está relacionado ao estudo). Se a paciente concordar em participar do estudo, ela receberá a primeira parte da pesquisa. Após a conclusão da primeira parte da pesquisa, o paciente receberá aconselhamento genético (este é o tratamento padrão). Informações também serão coletadas do prontuário médico, incluindo idade, histórico de gravidez e o motivo da visita. Depois de receber aconselhamento genético para sua indicação específica, os pacientes decidirão se desejam testes pré-natais não invasivos, amniocentese, testes dependendo do que o ultrassom mostrar ou nenhum teste. Depois disso, o paciente receberá a segunda parte da pesquisa para concluir (isso é relacionado ao estudo). Independentemente de qual teste for escolhido (se houver), os participantes recebem a mesma pesquisa. Depois de concluir a pesquisa, o paciente devolverá o formulário ao conselheiro genético ou ao seu designado. O período de recrutamento está previsto para durar cerca de um ano. Após a conclusão do recrutamento, será realizada a análise dos dados. A análise de dados provisórios também ocorre.
Os pacientes não serão contatados para fins de pesquisa após a conclusão da pesquisa.
Depois que os pacientes concluírem esta pesquisa, eles não precisarão de mais informações. Eles não estão recebendo um tratamento ou recebendo um benefício direto da participação; o estudo destina-se apenas a obter informações sobre as decisões, conhecimentos e atitudes do paciente em relação às suas opções de teste.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Missouri
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St. Louis,, Missouri, Estados Unidos, 63117
- St. Mary's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- gestantes de alto risco atendidas para aconselhamento genético
Critério de exclusão:
- baixo risco
- não grávida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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medirá quais porcentagens de pacientes elegem teste pré-natal não invasivo (NIPT), amniocentese ou nenhum teste antes e depois do aconselhamento genético
Prazo: nos próximos 6 meses
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porcentagens de escolhas do paciente
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nos próximos 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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medirá as razões dos pacientes para eleger ou não o teste
Prazo: nos próximos 6 meses
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Razões para não optar por fazer o teste
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nos próximos 6 meses
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Avalie se os pacientes entendem as diferentes opções de teste.
Prazo: nos próximos 6 meses
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Eles são capazes de dar explicações sobre os testes
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nos próximos 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gary Fruhman, MD, St. Louis University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 25878
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