糖尿病正期妊娠における胎児肺容積および肺動脈抵抗指数の測定
2017年7月16日 更新者：dr mohamed laban、Ain Shams University
糖尿病正期妊娠における胎児肺容積および肺動脈抵抗指数の測定と新生児転帰との相関: パイロット研究
この研究の目的は、糖尿病の母親の胎児におけるVOCALによる胎児肺容積およびパルスドプラによる肺動脈抵抗指数のカットオフ値を決定し、その結果を新生児の出生後の呼吸困難と相関させることである。
調査の概要
詳細な説明
研究の質問:
仮想臓器コンピュータ支援分析 (VOCAL) による胎児肺容積の評価とパルスドップラーによる肺動脈抵抗指数の評価は、糖尿病の母親の正期胎児における新生児呼吸窮迫症候群を予測できますか?
研究仮説:
VOCAL による胎児肺容積とパルスドップラーによる肺動脈抵抗指数の評価により、糖尿病の母親の正期産胎児における新生児呼吸窮迫症候群を予測できます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
70
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
本研究は、2015年12月から2016年12月までアインシャムス大学医学部産婦人科病院アインシャムス大学産科病院で実施される前向き観察研究です。
妊娠 38 週の糖尿病妊婦がさまざまな産科的適応症により帝王切開による選択的中絶のために入院した
説明
包含基準:
-さまざまな産科適応症のため、選択的中絶のために入院した妊娠38週の糖尿病妊婦
除外基準:
- 双子。
- 糖尿病以外の医学的疾患（高血圧、子癇前症、心臓疾患、甲状腺疾患、妊娠に伴う貧血など）を合併した妊娠。
- 自己免疫疾患。
- 先天性胎児異常。
- 巨人児および子宮内発育制限（IUGR）。
- 子宮内胎児死亡（IUFD）。
- 羊水指数 <5cm または >20cm。
- 肺容積測定後1週間以内にステロイドを服用している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
新生児の呼吸困難
時間枠：納品直後
|
出生時のAPGARスコアを数値化した出産直後の新生児呼吸困難の発生
|
納品直後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
• 新生児死亡率
時間枠：納品後1週間
|
- 新生児集中治療室入院後の新生児早期死亡率の追跡調査
|
納品後1週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Mohamed Laban, Professor、Ain shams university
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年11月1日
一次修了 (実際)
2017年6月1日
研究の完了 (実際)
2017年7月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月23日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月16日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。