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Medição do Volume Pulmonar Fetal e do Índice de Resistência da Artéria Pulmonar na Gravidez Diabética a Termo

16 de julho de 2017 atualizado por: dr mohamed laban, Ain Shams University

Volume Pulmonar Fetal e Medida do Índice de Resistência da Artéria Pulmonar na Gravidez Diabética a Termo e Sua Correlação com o Resultado Neonatal: um Estudo Piloto

O objetivo deste estudo é determinar valores de corte para volume pulmonar fetal por VOCAL e índice de resistência da artéria pulmonar por Doppler pulsado em fetos de mães diabéticas e correlacionar os resultados com o desconforto respiratório pós-natal dos neonatos a termo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Questão de pesquisa:

A avaliação do volume pulmonar fetal por Virtual Organ Computed-Aid Analysis (VOCAL) e o índice de resistência da artéria pulmonar por Doppler pulsado podem predizer a síndrome do desconforto respiratório neonatal em fetos nascidos a termo de mães diabéticas?

Pesquisar hipóteses:

A avaliação do volume pulmonar fetal por VOCAL e o índice de resistência da artéria pulmonar por Doppler pulsado podem predizer a síndrome do desconforto respiratório neonatal em fetos a termo de mães diabéticas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

70

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este é um estudo observacional prospectivo que será realizado na Maternidade da Universidade Ain Shams, departamento de Obstetrícia e Ginecologia, Faculdade de Medicina da Universidade Ain Shams, de dezembro de 2015 a dezembro de 2016.

Gestantes diabéticas com 38 semanas de gestação admitidas para interrupção eletiva por cesariana devido a várias indicações obstétricas

Descrição

Critério de inclusão:

-Gestantes diabéticas com 38 semanas de gestação admitidas para interrupção eletiva devido a várias indicações obstétricas

Critério de exclusão:

  1. Gêmeos.
  2. Gravidez complicada por outras doenças que não a Diabetes Mellitus (hipertensão, pré-eclâmpsia, doenças cardíacas, doenças da tiróide, anemia na gravidez...etc).
  3. Distúrbios autoimunes.
  4. Anomalias fetais congênitas.
  5. Macrossomia e restrição de crescimento intrauterino (RCIU).
  6. Morte fetal intrauterina (DIUF).
  7. Índice de líquido amniótico <5cm ou >20cm.
  8. Pacientes que tomam esteróides dentro de uma semana após a medição do volume pulmonar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
desconforto respiratório neonatal
Prazo: imediatamente após a entrega
Ocorrência de desconforto respiratório neonatal imediatamente após o parto utilizando o escore APGAR ao nascer em números
imediatamente após a entrega

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
• Taxa de mortalidade neonatal
Prazo: Uma semana após o parto
- Acompanhamento da taxa de mortalidade neonatal precoce após internação na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal
Uma semana após o parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mohamed Laban, Professor, ain shams University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de outubro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de outubro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

27 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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