- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02586922
Medição do Volume Pulmonar Fetal e do Índice de Resistência da Artéria Pulmonar na Gravidez Diabética a Termo
Volume Pulmonar Fetal e Medida do Índice de Resistência da Artéria Pulmonar na Gravidez Diabética a Termo e Sua Correlação com o Resultado Neonatal: um Estudo Piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Questão de pesquisa:
A avaliação do volume pulmonar fetal por Virtual Organ Computed-Aid Analysis (VOCAL) e o índice de resistência da artéria pulmonar por Doppler pulsado podem predizer a síndrome do desconforto respiratório neonatal em fetos nascidos a termo de mães diabéticas?
Pesquisar hipóteses:
A avaliação do volume pulmonar fetal por VOCAL e o índice de resistência da artéria pulmonar por Doppler pulsado podem predizer a síndrome do desconforto respiratório neonatal em fetos a termo de mães diabéticas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Este é um estudo observacional prospectivo que será realizado na Maternidade da Universidade Ain Shams, departamento de Obstetrícia e Ginecologia, Faculdade de Medicina da Universidade Ain Shams, de dezembro de 2015 a dezembro de 2016.
Gestantes diabéticas com 38 semanas de gestação admitidas para interrupção eletiva por cesariana devido a várias indicações obstétricas
Descrição
Critério de inclusão:
-Gestantes diabéticas com 38 semanas de gestação admitidas para interrupção eletiva devido a várias indicações obstétricas
Critério de exclusão:
- Gêmeos.
- Gravidez complicada por outras doenças que não a Diabetes Mellitus (hipertensão, pré-eclâmpsia, doenças cardíacas, doenças da tiróide, anemia na gravidez...etc).
- Distúrbios autoimunes.
- Anomalias fetais congênitas.
- Macrossomia e restrição de crescimento intrauterino (RCIU).
- Morte fetal intrauterina (DIUF).
- Índice de líquido amniótico <5cm ou >20cm.
- Pacientes que tomam esteróides dentro de uma semana após a medição do volume pulmonar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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desconforto respiratório neonatal
Prazo: imediatamente após a entrega
|
Ocorrência de desconforto respiratório neonatal imediatamente após o parto utilizando o escore APGAR ao nascer em números
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imediatamente após a entrega
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
• Taxa de mortalidade neonatal
Prazo: Uma semana após o parto
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- Acompanhamento da taxa de mortalidade neonatal precoce após internação na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal
|
Uma semana após o parto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Laban, Professor, ain shams University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LVPT
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