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Messung des fetalen Lungenvolumens und des Pulmonalarterien-Widerstandsindex bei termingerechter Diabetikerschwangerschaft

16. Juli 2017 aktualisiert von: dr mohamed laban, Ain Shams University

Messung des fetalen Lungenvolumens und des Pulmonalarterien-Widerstandsindex bei termingerechter Diabetikerschwangerschaft und ihre Korrelation mit dem Neugeborenenergebnis: eine Pilotstudie

Ziel dieser Studie ist es, Grenzwerte für das fetale Lungenvolumen anhand von VOCAL und den Pulmonalarterien-Widerstandsindex mittels gepulstem Doppler bei Feten diabetischer Mütter zu bestimmen und die Ergebnisse mit der postnatalen Atemnot bei Neugeborenen zu korrelieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Fragestellung:

Kann die Beurteilung des fetalen Lungenvolumens mittels Virtual Organ Computed-Aided Analysis (VOCAL) und des Pulmonalarterien-Widerstandsindex mittels gepulstem Doppler das neonatale Atemnotsyndrom bei termingerechten Feten diabetischer Mütter vorhersagen?

Forschungshypothese:

Die Beurteilung des fetalen Lungenvolumens mittels VOCAL und des Pulmonalarterien-Widerstandsindex mittels gepulstem Doppler kann das neonatale Atemnotsyndrom bei termingerechten Feten diabetischer Mütter vorhersagen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Hierbei handelt es sich um eine prospektive Beobachtungsstudie, die von Dezember 2015 bis Dezember 2016 am Geburtskrankenhaus der Ain Shams University, Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie, Fakultät für Medizin, der Ain Shams University durchgeführt wird.

Diabetische schwangere Frauen in der 38. Schwangerschaftswoche werden aufgrund verschiedener geburtshilflicher Indikationen zum freiwilligen Kaiserschnitt zugelassen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-Diabetische schwangere Frauen in der 38. Schwangerschaftswoche, die aufgrund verschiedener geburtshilflicher Indikationen zum freiwilligen Schwangerschaftsabbruch zugelassen wurden

Ausschlusskriterien:

  1. Zwillinge.
  2. Schwangerschaft, die durch andere medizinische Störungen als Diabetes mellitus erschwert wird (Bluthochdruck, Präeklampsie, Herzerkrankungen, Schilddrüsenerkrankungen, Anämie während der Schwangerschaft usw.).
  3. Autoimmunerkrankungen.
  4. Angeborene fetale Anomalien.
  5. Makrosomie und intrauterine Wachstumsrestriktion (IUGR).
  6. Intrauteriner fetaler Tod (IUFD).
  7. Fruchtwasserindex <5 cm oder > 20 cm.
  8. Patienten, die innerhalb einer Woche nach Messung des Lungenvolumens Steroide einnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Atemnot bei Neugeborenen
Zeitfenster: sofort nach Lieferung
Auftreten von Atemnot bei Neugeborenen unmittelbar nach der Entbindung anhand des APGAR-Scores bei der Geburt in Zahlen
sofort nach Lieferung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
• Sterblichkeitsrate bei Neugeborenen
Zeitfenster: Eine Woche nach der Lieferung
- Nachverfolgung der frühen Neugeborenensterblichkeitsrate nach der Aufnahme auf die Intensivstation für Neugeborene
Eine Woche nach der Lieferung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Ermittler

  • Hauptermittler: Mohamed Laban, Professor, Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Oktober 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LVPT

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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