- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02586922
Messung des fetalen Lungenvolumens und des Pulmonalarterien-Widerstandsindex bei termingerechter Diabetikerschwangerschaft
Messung des fetalen Lungenvolumens und des Pulmonalarterien-Widerstandsindex bei termingerechter Diabetikerschwangerschaft und ihre Korrelation mit dem Neugeborenenergebnis: eine Pilotstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Fragestellung:
Kann die Beurteilung des fetalen Lungenvolumens mittels Virtual Organ Computed-Aided Analysis (VOCAL) und des Pulmonalarterien-Widerstandsindex mittels gepulstem Doppler das neonatale Atemnotsyndrom bei termingerechten Feten diabetischer Mütter vorhersagen?
Forschungshypothese:
Die Beurteilung des fetalen Lungenvolumens mittels VOCAL und des Pulmonalarterien-Widerstandsindex mittels gepulstem Doppler kann das neonatale Atemnotsyndrom bei termingerechten Feten diabetischer Mütter vorhersagen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Hierbei handelt es sich um eine prospektive Beobachtungsstudie, die von Dezember 2015 bis Dezember 2016 am Geburtskrankenhaus der Ain Shams University, Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie, Fakultät für Medizin, der Ain Shams University durchgeführt wird.
Diabetische schwangere Frauen in der 38. Schwangerschaftswoche werden aufgrund verschiedener geburtshilflicher Indikationen zum freiwilligen Kaiserschnitt zugelassen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
-Diabetische schwangere Frauen in der 38. Schwangerschaftswoche, die aufgrund verschiedener geburtshilflicher Indikationen zum freiwilligen Schwangerschaftsabbruch zugelassen wurden
Ausschlusskriterien:
- Zwillinge.
- Schwangerschaft, die durch andere medizinische Störungen als Diabetes mellitus erschwert wird (Bluthochdruck, Präeklampsie, Herzerkrankungen, Schilddrüsenerkrankungen, Anämie während der Schwangerschaft usw.).
- Autoimmunerkrankungen.
- Angeborene fetale Anomalien.
- Makrosomie und intrauterine Wachstumsrestriktion (IUGR).
- Intrauteriner fetaler Tod (IUFD).
- Fruchtwasserindex <5 cm oder > 20 cm.
- Patienten, die innerhalb einer Woche nach Messung des Lungenvolumens Steroide einnehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Atemnot bei Neugeborenen
Zeitfenster: sofort nach Lieferung
|
Auftreten von Atemnot bei Neugeborenen unmittelbar nach der Entbindung anhand des APGAR-Scores bei der Geburt in Zahlen
|
sofort nach Lieferung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
• Sterblichkeitsrate bei Neugeborenen
Zeitfenster: Eine Woche nach der Lieferung
|
- Nachverfolgung der frühen Neugeborenensterblichkeitsrate nach der Aufnahme auf die Intensivstation für Neugeborene
|
Eine Woche nach der Lieferung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mohamed Laban, Professor, Ain Shams University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LVPT
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