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足月糖尿病妊娠的胎儿肺容积和肺动脉阻力指数测量

2017年7月16日 更新者:dr mohamed laban、Ain Shams University

足月糖尿病妊娠的胎儿肺容积和肺动脉阻力指数测量及其与新生儿结局的相关性:初步研究

本研究的目的是确定糖尿病母亲胎儿的 VOCAL 胎儿肺容积和脉冲多普勒肺动脉阻力指数的临界值,并将结果与​​足月新生儿的出生后呼吸窘迫相关联。

研究概览

地位

完全的

详细说明

研究问题:

通过虚拟器官计算辅助分析 (VOCAL) 评估胎儿肺容量和通过脉冲多普勒评估肺动脉阻力指数能否预测糖尿病母亲足月胎儿的新生儿呼吸窘迫综合征?

研究假设:

通过VOCAL评估胎儿肺容积和通过脉冲多普勒评估肺动脉阻力指数可以预测糖尿病母亲足月胎儿的新生儿呼吸窘迫综合征。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

70

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

这是一项前瞻性观察研究,将于 2015 年 12 月至 2016 年 12 月在艾因夏姆斯大学医学院妇产科医院艾因夏姆斯大学妇产科进行。

妊娠 38 周的糖尿病孕妇因各种产科指征选择剖宫产终止妊娠

描述

纳入标准:

-妊娠 38 周的糖尿病孕妇因各种产科适应症而选择终止妊娠

排除标准:

  1. 双胞胎。
  2. 妊娠并发糖尿病以外的内科疾病(高血压、先兆子痫、心脏疾病、甲状腺疾病、妊娠贫血等)。
  3. 自身免疫性疾病。
  4. 先天性胎儿异常。
  5. 巨大儿和宫内生长受限 (IUGR)。
  6. 宫内胎儿死亡 (IUFD)。
  7. 羊水指数<5cm或>20cm。
  8. 患者在测量肺容量后一周内服用类固醇。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
新生儿呼吸窘迫
大体时间:交货后立即
利用出生时 APGAR 评分统计分娩后新生儿呼吸窘迫的发生率
交货后立即

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
• 新生儿死亡率
大体时间:交货后一星期
- 新生儿重症监护病房入院后早期新生儿死亡率跟进
交货后一星期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mohamed Laban, Professor、Ain Shams University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年11月1日

初级完成 (实际的)

2017年6月1日

研究完成 (实际的)

2017年7月1日

研究注册日期

首次提交

2015年10月22日

首先提交符合 QC 标准的

2015年10月23日

首次发布 (估计)

2015年10月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年7月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年7月16日

最后验证

2017年7月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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